对于此次业绩下滑的原因,贝达药业解释称,主要是受国家医保政策和进度影响,公司产品凯美纳降价幅度较大,而产品销售增量还在逐步体现,另外研发投入以及折旧费用增加也造成了一定影响。
事实上,自2011年核心产品凯美纳上市以来,这一产品就成为贝达药业最主要的收入及利润来源。即使在上市后,依然如此。
根据半年报显示,这一核心单品仍旧是贝达药业最主要的收入来源,盐酸埃克替尼的营业收入为4.98亿元。2017年1-6月,凯美纳销量同比增长55.86%。
虽然销量得以增长,但却没能带动贝达药业的业绩上升,原因是,为了执行医药价格,产品出现降价。2016年5月,首批国家药品价格谈判结果公布,凯美纳降54%(降价后为1399元/盒)。2017年2月23日,埃克替尼新纳入2017年版《医保目录》。
“在国家医保目录发布后,凯美纳在绝大部分省市开始执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,而各省市医保目录的落地仍在逐步推进中。”贝达药业在回复时代周报记者的邮件中指出。
由于市场的滞后性,凯美纳的销售增量释放表现并不达预期,换作贝达药业的话说,“由于市场反应存在滞后性,销售量的增量还在逐步体现。”
除此之外,由于凯美纳的销售量增长,反而导致贝达药业的营业成本增长超四成,达2203.25万元,增长42.46%;销售费用居高不下,达2.01亿元,比去年同期的1.99亿元,增长了1.25%。
埃克替尼作为贝达药业的单一“顶梁柱”产品,其销售业绩直接影响着公司利润。对此,贝达药业亦不敢松懈。
时代周报记者注意到,贝达药业采用的是目前医药行业通行的学术推广模式来销售凯美纳,即通过分布在全国各地办事处的市场销售人员,组织学术推广会议或学术研讨会,向目标市场和目标客户(专家、医生等)介绍产品的特点,包括临床前基础研究数据、临床研究最新成果以及临床使用经验。
事实上,埃克替尼撑起业绩“一片天”的同时,亦给贝达药业带来巨大风险。
市场竞争风险是其中之一。除埃克替尼外,国内用于肺癌治疗的小分子靶向抗肿瘤药领域的药物还有吉非替尼和厄洛替尼,目前这3种靶向药价格都已大幅下降,埃克替尼的价格优势进一步缩小。
另一方面,竞争产品增加也给市场格局带来影响,这些情况将导致贝达药业面临更加激烈的市场竞争,加剧公司产品的市场竞争风险,进而对经营业绩可能会产生不利影响。
“在仿制药上市和竞品增加的新形势下,公司抓紧做好各地医保的衔接落实,加强销售人员下沉覆盖力度,抢抓时间落实进院工作和药店开发。”贝达药业回应时代周报记者称。
贝达药业2017年半年报称,除埃克替尼外,贝达药业还拥有在研新药项目包括20多个国家1类及2类新药,主要涉及抗肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。目前有7个项目处于临床试验阶段,其中3个进入临床Ⅲ期阶段,临床试验工作正在按计划推进当中,若进展符合预期,预计新药将于2019年开始陆续上市。
有分析报告称,贝达药业2020年之前不会有1、2类新药上市,2017-2019年顶多有一些3、4类仿制药上市。
对此,贝达药业向时代周报记者回应:“关于新药临床试验的进度情况,公司会严格按照信息披露原则进行发布。”