过渡期限将至 特医配注册需注意五点问题

为保障国内特殊医学用途配方食品的正常供应，2016年6月，国家食药监总局在其官网上发布了《总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（以下简称《公告》），《公告》规定，特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的时间节点为2018年1月1日。2018年1月1日前，经批准在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，可销售至其保质期结束。自2018年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。

如今，时间已经走到了2017年8月底，距离过渡期节点就剩下四个月的时间。对于仍然奋战在注册一线的众多企业，刘学聪给出了以下五点意见。

1、特医食品的前身肠内营养制剂，是按照药品的注册管理，用于特殊人群，特医食品的注册申报会在一定程度上体现药品注册思路和要求；

2、按照现已发布的注册要求准备资料，企业要各显神通，不等不靠；

3、切实做好产品的研发生产工作，进行必要的投入，不投机、不糊弄；

4、特医配注册人才缺乏已是事实，寻求专业法规人开展工作是必备条件；

5、多渠道咨询了解，目前每周都有政策咨询日。