与以往的要求相比，这份文件意味着我国医疗器械监管法规体系更加完善：新办法规定，食品药品监管部门对使用单位建立、执行医疗器械使用质量制度 的情况进行监督检查，按照风险管理原则，对较高风险医疗器械实现重点监管；可以对医疗器械生产经验企业、维修服务机构进行延伸检查。

针对以往由于对维护的有关制度和售后服务规定不明确，导致医疗器械安全性、有效性存在隐患的问题，办法规定，使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度，按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，确保医疗器械处于良好状态。

　　“金牌月嫂”认定有了国家标准

《家政服务母婴生活护理服务质量规范》国家标准自2月1日起施行。新标准将母婴生活护理服务分为6个星级，各等级的月嫂必须具备与等级相适应的服务技能。

根据规范，月嫂年龄应为18岁到55岁，具有初中以上文化程度的女性，具备与等级相适应的服务技能，上岗服务时应着统一工作服，定期参加职业培训，无刑事犯罪记录，无精神病史和传染病等。

最高级别的“金牌月嫂”的“门槛”，则包括取得高级家政服务员、高级育婴师、中级营养配餐员资格证书，具备48个月以上的母婴生活护理服务工作经历，至少累计48个月客户满意无投诉，可以对产妇进行心理疏导，对新生儿和婴儿进行生活照料及生活保健等。

　　十类不文明乘机行为将被记录

旨在强化航空运输秩序的《民航旅客不文明行为记录管理办法》自2月1日起正式实施。根据办法，冲击值机柜台等10类民航旅客不文明行为将被中国航空运输协会记录并告知航空公司、中航信等单位，保存期限为一年至两年。

这十类不文明行文包括对民航工作人员实施人身攻击或威胁，堵塞、强占、冲击值机柜台、安检通道及登机口，在机场、航空器内打架斗殴、寻衅滋事，强行冲击驾驶舱、擅自打开应急舱门，编造、故意传播虚假恐怖信息等。

办法明确，被列入不文明行为记录的旅客如对记录有异议，可向中国航协提出申诉，中国航协自收到申诉之日起15个工作日内向申诉人做出答复。异议处理期间，民航旅客不文明行为记录的管理不受影响。

责任编辑：倪子牮