《驯龙高手》《芝麻街》《动物兄弟》……这些动画片的主人公竟然出现在一家处方数字治疗公司的官网首页。琳琅满目的电影、电视节目，超过700个小时的流行热门影片可供选择，这正是Luminopia研发的可治疗儿童弱视的新型数字疗法Luminopia One的最大特色——让弱视儿童患者通过“看电视”的方法来改善视力。

Luminopia是一家专注于开创新型神经视觉疾病治疗方法的医疗公司，于2015年成立，总部位于美国马萨诸塞州剑桥。其首席执行官Scott Xiao和其联合创始人在哈佛相识，在从一位儿时患有弱视的朋友了解到相关情况后，皆震惊于近二十年来，弱视的治疗方法都没有出现过突破性的创新。戴眼罩和滴眼液的治疗方式一成不变。

这两种治疗方法普遍存在依从性差、效果欠佳的难题。于是，Scott Xiao和其联合创始人开发了Luminopia One的早期原型，并将其展示给波士顿儿童医院的眼科医生。在医生的积极反馈和激励下，他们创办了公司Luminopia，以便让这款产品触达更多的患者，为弱视儿童提供简单、有趣、有效的治疗方案。

在过去的几年里，Luminopia One已经在美国一些顶级学术机构进行了研究，包括克利夫兰诊所、加州大学洛杉矶分校朱尔斯·斯坦眼科研究所、杜克眼科中心和费城儿童医院等。

基于VR的数字疗法，解决传统疗法依从性差、效果欠佳的问题

弱视是一种神经视觉疾病，是由于大脑缺陷而不是眼睛的问题引起的。它导致患者一只眼睛的视力低于正常水平，而另一只眼睛的视力正常或接近正常。弱视通常是由于儿童时期的屈光参差或斜视引起的，多发于幼儿（通常为 4-7 岁）时期。如果不及时治疗，可能会导致永久性视力丧失并增加终生失明的风险，已经成为儿童视力丧失的主要原因。《Risk of bilateral visual impairment in individuals with amblyopia: the Rotterdam study》一文指出，弱视患者双眼视力丧失的概率是正常人的2.6倍，《A nationwide cohort study on the risk of ADHD in children with amblyopia mediated by fine motor skill impairment in East Asia》一文指出，弱视患者患有注意力缺陷多动症的概率是正常人的1.7倍。

虽然传统疗法已经存在了几十年，但它们仍然没有充分满足儿童患者的需求。大多数患者通过佩戴矫正镜片来矫正屈光不正，然而这并不能解决大脑对于图像接收的根本问题。而佩戴眼罩和使用阿托品滴眼液向来依从性较差，且戴眼罩常会使儿童产生自卑感。沙特阿拉伯一家医院进行的一项研究调查了37个有孩子的家庭，他们使用眼罩来治疗弱视。研究中的儿童佩戴眼罩的时长仅占规定时长的66%左右。一些家庭表示，社会耻辱、不适和拒绝佩戴眼罩是他们难以坚持的常见原因。2013年《调查眼科与视觉科学》中的一项研究分析了152名儿童对眼罩治疗的遵守情况，发现大约42%的时间里孩子们并不佩戴眼罩。

即使患者愿意配合，许多人在治疗后仍旧无法痊愈。因为传统疗法实质上治标不治本——它们只是强迫弱视眼睛工作，而不是训练眼睛如何正确地相互配合。《A randomized trial to evaluate 2 hours of daily patching for strabismic and anisometropic amblyopia in children》一文指出，一项全国性研究表明，75%的患者在经过佩戴眼罩治疗后视力仍然明显下降。

因此，弱视儿童患者迫切需要一种更具吸引力和更有效的新治疗方案。更重要的是，这一新治疗方法应该教会他们如何正确地同时使用双眼。

Luminopia研发的Luminopia One解决了这一难题。Luminopia One是一种基于VR的数字疗法，可以有效改善弱视儿童的视力。在治疗过程中，儿童们所要做的只是选择一个视频，然后戴上VR头盔坐下来观看。他们可以从700多小时的流行电视节目和电影中选择自己喜欢的内容来观看，这也是Luminopia One在临床试验中的依从性是戴眼罩治疗的两倍的原因。并且，Luminopia推荐的使用时长为每天1小时、每周6天，符合美国儿科学会针对幼儿的屏幕时间指南。

双效治疗，教会大脑如何正确使用双眼

Luminopia One的原理是通过让患者在VR头盔中观看经过特殊处理的电视节目或电影，来刺激和训练弱眼的视觉功能。Luminopia One的软件算法会根据患者的视力情况，实时对每只眼睛接收到的图像进行不同程度的修改，并将其以不同的方式呈现给每只眼睛。

与眼罩或眼药水不同，Luminopia One通过两种不同的方式来改善弱视患者的视力，实现双效治疗。一方面，在施加双眼掩蔽的同时降低视力较强的眼睛的画面对比度、清晰度和饱和度，增强弱视眼睛接收到的图像的清晰度、对比度和饱和度。另一方面，双眼掩蔽去除每只眼睛的部分图像，教会大脑把两只眼睛输入的图像结合起来。这样做的目的是让大脑对两只眼睛输入的图像进行重新平衡，迫使大脑使用双眼合成一个完整的图像，并训练眼睛协同工作。治疗使用儿童友好型的VR头盔来显示图像，能够使治疗在不受干扰的受控环境中进行。头盔内的图像也采用光学无限远投影，因此无需担心其对眼睛的近距离刺激。

那么，如何获取Luminopia One服务呢？

首先，医生会将电子处方发送给Luminopia的零售药房合作伙伴PhilRx，无需考虑库存、付款等其他任何事情。PhilRx将向患者发送短信，帮助患者完成注册并指导其检查保险范围，然后收取费用，向患者寄送VR头盔并发送访问代码以开始治疗。并且，一旦开始治疗，PhilRx会将患者的访问代码分享给医生，医生便可以使用Luminopia Adherence Portal跟踪患者的弱视治疗情况，虚拟地监测患者的每周和整体的依从性趋势。

Luminopia目前的临床合作伙伴包括波士顿儿童医院、俄亥俄州立大学、Duke Health、加州大学洛杉矶分校斯坦眼科研究所等等。此外，Luminopia还与儿科眼科和神经科学领域的几位知名专家进行合作，包括波士顿儿童医院眼科主任医师、Richard Robb眼科主席David Hunter，费城儿童医院眼科主任Gil Binenbaum，麻省理工学院皮考尔神经科学教授Mark Bear等。为了给儿童创造更有吸引力的治疗体验，Luminopia还与芝麻街、尼克国际儿童频道、PBS Kids等最受欢迎的娱乐公司合作以提供更加优质、品类丰富的电视节目。

已获得FDA批准，86%的儿童患者在治疗后视力得到改善

2021年10月，Luminopia One通过De Novo途径获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，成为第一个获得FDA批准的针对4-7岁儿童的双眼弱视治疗方法，也是第一个获得FDA批准的用于治疗神经视觉疾病的数字疗法。目前，Luminopia One已经上市。

Luminopia One以尖端神经科学为根基，建立在波士顿儿童医院和麻省理工学院的领先临床医生和神经科学家数十年的前沿研究基础上。目前，Luminopia One技术已通过了3项临床试验，在美国20多家医院和研究机构中对200多名儿童患者进行了测试。其中包括一项黄金标准、随机对照的3期试验，该试验证明了Luminopia One疗法对4-7岁儿童的安全性和有效性。

临床研究数据显示，Luminopia One疗法的患者依从性较好，85%的患者在12周内遵守了每周6天、每天1小时的治疗，86%的儿童患者在治疗后视力得到改善，94%的儿童患者更喜欢Luminopia One，而儿童佩戴眼罩的依从性则经常徘徊在50%以下。Luminopia One关键试验中没有报告严重不良事件。12周后，接受Luminopia One治疗的患者标准视力表平均改善1.8行，而仅接受了佩戴矫正镜片治疗的对照组仅改善了0.8行。这项3期关键试验是近15年来第一个成功的、随机对照的新型弱视治疗试验，该试验结果曾发表在《眼科（Ophthalmology）》杂志上

2023年6月27日，Luminopia完成了1600万美元的A轮融资，本轮投资由专注于信息技术和医疗保健领域的早期风险投资的US Venture Partners领投，The Vertical Group、ShangbayCapital、Broadfin Advisors参投。这些资金将支持Luminopia对其Luminopia One进行全面商业推广，推进其“为1500万患有神经视觉疾病的美国人开创一种新的治疗方法”的使命进一步落地。

国内眼科系统疾病数字治疗最早在2010年以医疗软件的形式进入医院，数字治疗是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。与传统训练方法相比，数字治疗技术具有趣味性强、训练模式多样化、治疗时间短等优势。《2022中国儿童斜弱视数字治疗现状白皮书》中调研结果显示，在弱视治疗中，医生选择视觉功能训练治疗软件（数字治疗产品）的占比为34%。

广州视景医疗软件有限公司是致力于利用数字技术治疗儿童弱视的视觉健康企业之一，旗下拥有儿童青少年斜弱视治疗的“多宝视”及近视防控的“贝贝乐”等创新解决方案，包括视觉训练网络医疗平台、VR可穿戴智能设备、眼球追踪技术、AI视力筛查系统、AI智能方案制订系统等多项自主研发产品。目前，该公司已覆盖全国超过30个省(自治区、直辖市)，并与超过2000家医院建立了稳定的合作关系。

江苏觉华医疗科技有限公司是一家专注于视觉健康领域的脑科技医疗公司，致力于视觉功能检测、视觉损伤修复等技术研究及相关医疗设备的研发、生产、销售等业务。其产品“正视元弱视视功能软件”基于iAVT(个性化自适应视知觉训练)技术，构建“医院—家庭”视觉健康“数字药”治疗闭环新模式。该软件利用大脑神经系统的可塑性，根据Bayesian精准视觉功能评估和损害模型，定制个性化视觉刺激和任务组合，基于知觉学习原则进行自适应训练，结合训练效果预警算法，提升相应神经元功能，强化原有突触连接，促进新的突触形成，从而修复受损视觉通道，能够有效治愈弱视。

《中国儿童斜弱视数字治疗现状白皮书（2022）》指出，目前针对斜弱视，还缺乏全国范围的大型流行病学调查数据，根据近5年发表的以人群为基础的流行病学研究结果，预估我国弱视的整体患病率为0.82%～9.60%。《2023-2029全球及中国弱视治疗仪行业研究及十四五规划分析报告》指出，2022年全球弱视治疗仪市场规模大约为4.3亿元（人民币），预计2029年将达到5.4亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为3.4%。

（原标题：用VR治疗儿童弱视，A轮融资1600万美元，它推出首个FDA批准的弱视儿童数字疗法）