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步长制药“收编”天癸更年软胶囊:投5116万 年销售额仅7万

9月8日,步长制药发布公告,经国家药监局批准,全资子公司陕西步长的天癸更年软胶囊上市许可持有人将由“陕西盛华药业有限责任公司”变更为“陕西步长制药有限公司”,药品批准文号不变。

星期四 2021.09.09
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步长制药“收编”天癸更年软胶囊:投5116万 年销售额仅7万

新京报       2021-09-09 10 : 33
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9月8日,步长制药发布公告,经国家药监局批准,全资子公司陕西步长的天癸更年软胶囊上市许可持有人将由“陕西盛华药业有限责任公司”变更为“陕西步长制药有限公司”,药品批准文号不变,转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。

今年3月16日,步长制药曾发布公告称,陕西步长制药有限公司与陕西盛华药业有限责任公司签订《天癸更年软胶囊研究协议》,委托陕西盛华药业进行天癸更年软胶囊工艺与质量研究。步长制药称,研究有利于更好地适应中医药现代化发展需要,打造具有高科技含量的现代中药制剂,适应国家对中药制剂的要求。

天癸更年软胶囊主治功能为滋补肝肾,活血化瘀,可用于更年期综合征属肝肾阴虚兼血瘀证型,可改善烘热汗出、烦躁易怒、失眠、健忘、头晕耳鸣、腰膝酸痛、胸闷、胁痛、大便干燥、皮肤瘙痒等症状。

“天癸更年软胶囊”由沙棘果油制成,是单方提取有效部位制成的软胶囊制剂,经西安交大科研团队17年基础研究,于2004年完成临床试验,2005年获新药证书,在所属治疗领域共申请5项专利(3项已授权、2项在实审),拥有自主知识产权。

2009年12月19日,西安交通大学与葵花药业集团签订技术合作协议,葵花药业集团以1100万元的价格引进这一成果。彼时,葵花药业披露,天癸更年软胶囊引进后,将投资8000万元,新建生产车间,新上生产线,并进行GMP认证。该项目达产后,预计当年可实现销售收入过亿元,实现税金过千万元,并将以每年30%的速度递增。此后,葵花药业未再披露相关进展。

新京报记者在国家药监局官网搜索发现,截至目前,天癸更年软胶囊仅陕西盛华药业有限责任公司一家企业在生产。

截至公告日,步长制药在天癸更年软胶囊上投入的费用约为5116万元人民币。米内网数据查询显示,2020年,中国城市零售药店中成药年度销售趋势显示,天癸更年软胶囊销售额为7万元。

校对柳宝庆

责任编辑:CF001
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