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同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

其中,流感病毒裂解疫苗批签发2批次,三价亚单位疫苗无批签发,四价流感病毒裂解疫苗获批签发15批次。

星期四 2023.07.20
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同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

生物制品圈    麦麦    2023-07-20 10 : 10
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流感是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。该病在我国的季节性流行一般较为规律,不过存在地区差异,通常我国北方地区的流感流行高峰为11月到次年2月左右,而南方和中部地区则有冬春季和夏季两个流行高峰。接种流感疫苗是预防流感的最有效手段,且其需在每年流感季来临前完成流感疫苗的接种,从而达到减少流感相关疾病的作用。目前,流感疫苗在我国属于非免疫规划疫苗,公民自愿接种。

我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗(IIV3)、三价减毒活疫苗(LAIV3)和四价灭活疫苗(IIV4)。据中检院披露的生物制品批签发情况显示,2023年上半年,国内流感疫苗批签发17批次,同比下滑85%(2022H1为113批次)。其中,流感病毒裂解疫苗批签发2批次,三价亚单位疫苗无批签发,四价流感病毒裂解疫苗获批签发15批次。

从获批企业来看,涉及6家企业,包括武汉所批签发6批次,科兴生物批签发3批次,华兰疫苗批签发3批次,国光生物批签发2批次,浙江天元生物签发2批次,长春所批签发1批次。其中,除了浙江天元生物外,另外5家均是四价流感病毒裂解疫苗。同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

图1:2023年H1我国流感疫苗批签发情况,统计时间段为2023.01.02-2023.07.02(来源:中检院,药时空整理)

目前,我国有11家流感疫苗生产企业和供货商,涉及的流感疫苗包括季节性流感病毒裂解疫苗(IIV3)、季节性流感病毒亚单位疫苗、三价流感病毒减毒活疫苗(LAIV3)、四价流感病毒裂解疫苗(IIV4)。截至2022年12月31日,我国获批上市的四价流感疫苗共有7种,三价流感疫苗共15种。鉴于四价流感疫苗覆盖的病毒亚型更多、保护效力更高,自2018年四价流感疫苗获批以来其就快速抢占市场成为主流,根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》,我国2022-2023年度批签发的四价流感疫苗7种,三价流感疫苗7种。

同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

图2:《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》

据了解,2010-2020年流感季,流感疫苗批签发时间最早在6月份,且一般批签发量较少,批签发的主要时间在7-10月份。而2022-2023年流感季,流感疫苗企业提前行动,为流感疫苗接种争取更大的时间窗口。目前流感疫苗的签发量相对较少,大部分人应该还打不到今年的流感疫苗,预计从7月份开始会有大量流感疫苗的签发。

另外,从流感疫苗的在研情况看,国内布局流感疫苗的除了上述企业外,还有天坛生物、培森生物、百克生物、成大生物、沃森生物等近20家企业,且大多研发的是四价流感病毒裂解疫苗,并已处于临床3期阶段。

同比下滑85%!2023年上半年我国流感疫苗批签发情况总览

图3:国内流感疫苗临床研究进展(来源:国联证券研究所,药时空整理)

值得注意的是,现阶段我国的流感疫苗渗透率极低,有较大的提升空间。据中国与美国CDC数据,在全人群中,2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%,而美国约为48.4%,差距巨大。若是未来在政府及企业的共同推广下,流感疫苗渗透率得到提升,则流感疫苗仍然有较大的市场空间和潜力。

责任编辑:CF019
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