对于诺华Kymriah的获批上市,FDA局长斯科特在一份声明中表示,“我们迈入了医学创新的新领域。人类现在已经有能力通过基因改造自己的细胞来抵抗癌症了。”
而就在Kymriah疗法获批上市的前两天,美国生物科技巨头吉利德科学公司宣布以110亿美元全现金收购Kite制药,创下该公司有史以来最大手笔的收购交易。后者研发的CAR-T疗法已经通过FDA审批,即将步入临床试验阶段。在欧洲市场上,Kite制药也已递交了其基因免疫疗法的审批申请,有望先诺华一步获得许可。据行业数据追踪机构EvaluatePharma预计,Kite制药到2022年的全球销售额有望达17亿美元。
资本市场看好其前景
随着CAR-T在复发难治性白血病和淋巴瘤中的成功应用,以CAR-T和TCR为代表的创新细胞疗法正日益成为全球医药健康行业关注的焦点。今年以来,诺华和Kite制药的相关产品相继获得FDA许可并即将上市,推动了行业的快速发展。
花旗分析师预计,未来10年肿瘤基因免疫疗法市场规模有望达到350亿美元,其中ACT疗法将成为肿瘤免疫疗法的重中之重。
瑞银证券研究报告认为,基因免疫疗法在治疗癌症方面拥有良好的应用前景,已成为国际药企的研发热点。免疫治疗方法有望治疗60%以上的肿瘤种类,带来250亿美元以上的市场机遇,有望成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。
业界对基因诊疗的接受程度大幅提高,带动越来越多投资者关注到这一领域。近年来,多家从事基因免疫疗法研发的生物科技公司纷纷登陆美股市场,且大多表现强势。专注于B细胞淋巴瘤治疗的Kite制药自2014年6月上市以来股价累计涨幅超过500%,以开发CAR-T和TCT细胞疗法为核心的朱诺诊疗自2014年12月上市以来上涨80%,为儿童提供基因检测与基因疗法的医药公司蓝鸟生物自2013年6月上市以来涨幅超过四倍。
近期受吉利德收购Kite制药,以及诺华疗法获批等多重利好提振,基因诊疗概念股更是涨势汹涌。过去一个月,Kite制药上涨48%,朱诺诊疗上涨50%,蓝鸟生物上涨30%,Intellia诊疗上涨28%,Editas医药上涨48.7%。
(原标题:抗癌新星登场 基因免疫疗法站上风口)