随着医保目录的持续优化,中成药的医保覆盖面不断扩大。
11月28日,2024版国家医保目录正式发布,新增91种药品,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。经过此次调整,国家医保目录的药品总数增至3159种,西药1765种,中成药1394种。
自国家医保局成立以来,医保目录持续“上新”,通过多种措施“腾笼换鸟”,及时将创新药纳入目录,确保资源的高效利用,显著提高了群众的用药保障水平,减轻了患者医药费用负担。
业界普遍认为,中成药在医保目录中的增加将提升其市场地位,患者在选择药品时将更多地考虑中成药,这不仅会扩大中成药的市场份额,也将激励医药企业增加对中成药研发的投入,从而提升中成药的质量和疗效,推动整个行业的持续发展。
医保目录再扩容经典名方收获利好
8月7日晚,国家医保局公示了今年通过医保目录初审的药品名单,经审核,有440个药品通过2024年国家医保目录初步形式审查,其中有62个中成药入围,包括目录内的43个、目录外的19个。
通过初审的目录外中成药
在这些通过初审的中成药中,目录外的11种中成药被新纳入医保目录,分别是儿茶上清丸、济川煎颗粒、九味止咳口服液、秦威颗粒、通络明目胶囊、温经汤颗粒、小儿豉翘清热糖浆、小儿紫贝宣肺糖浆、一贯煎颗粒、益气通窍丸、枳实总黄酮片。
这些药品共涉及12家上市许可持有人,其中,除一贯煎颗粒由神威药业和吉林敖东洮南药业两个持有人外,其余10个中成药都是独家品种。
这些新增的中成药具有较高的创新性,具体来看,包括中药1.1类新药6种、3.1类新药3种、1.2类新药1种,2.2类改良剂型新药1种。
根据国家药品监督管理局的数据,除了益气通窍丸在2021年9月获批外,其余药品的获批时间均集中在2023年和2024年。
其中,济川煎、温经汤、一贯煎这三种药品尤为引人注目,它们被归类为中药3.1类,即基于古代经典名方的现代制剂。
康缘药业的独家品种济川煎颗粒自2023年12月26日获批上市以来,已被用于治疗包括习惯性便秘、老年便秘、产后便秘在内的多种由肾虚津亏肠燥引起的症状。截至目前,尚无其他企业提交该药品的审批申请。
温经汤颗粒方面,除了华润三九于2024年5月15日获得上市批准外,天士力、上海医药、青岛国风药业等三家企业也在等待审评。温经汤颗粒的主要功效为温经补虚、化瘀止痛,适用于血海虚寒、气血凝滞引起的月经不调、脐腹疼痛等症状,脉象表现为沉紧。
在一贯煎颗粒领域,神威药业于2023年12月26日率先获得上市许可,成为该品种的首个持有人。紧接着,吉林敖东洮南药业股份有限公司的一贯煎颗粒也于2024年11月22日获得国家药品监督管理局的上市批准。目前,上海凯宝的一贯煎颗粒也在积极申报中。一贯煎颗粒主要用于治疗因肝阴不足、血燥气郁引起的胸脘胁痛、吞酸吐苦、咽干口燥等症状,舌红少津,脉细弦,同时也适用于治疗疝气瘕聚。
古代经典名方,至今仍被广泛使用,是中医药文化传承中的经典载体。近年来,国家政策鼓励中医药的传承与创新发展,这些凝聚了中医药理论的精髓和智慧的古代经典名方,正是中药新药开发的重要资源。此次医保目录的更新,历史性地将这些古代经典名方纳入医保范围,不仅是对传统中医药价值的肯定,也是对其现代应用推广的重要一步。
全链条支持政策,中药创新迎来机遇
在国家政策的大力支持下,中医药行业迎来了前所未有的创新机遇。近年来,国家医保目录的连续调整,显著提升了中成药的医保覆盖率,这不仅体现了国家对中医药传承与创新的坚定承诺,也展现了医保目录中药品种类的丰富性和平衡性。药物一旦纳入医保目录,对药企而言,这不仅是一个重要的里程碑,更是药品市场渗透率和销量显著提升的催化剂。
特别值得关注的是,一贯煎颗粒在本次医保谈判中显示出了极大的价格降幅,达到了84.6%,成为目前披露的中成药中降幅最大的品种。这一变化不仅减轻了患者的经济负担,也显示了医保政策在调控药品价格、提高药品可及性方面的重要作用。
国家医保局与国家中医药管理局等部门联合颁布的多项政策文件,如2022年1月发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确了将符合条件的中药制剂纳入医保支付范围的方针。
在去年医保目录调整工作中,共有126个药品新增纳入2023年医保药品目录,其中包括9个中成药。
随着医保目录的持续优化和调整,可以预见,未来将有更多的中成药被纳入医保。中药制剂医保覆盖面的不断扩大,不仅能够更好地满足广大患者的医疗需求,对于推动中医药行业的整体发展、提升医保基金的使用效率,都具有积极的意义。
同时,并非所有通过初审的中成药都能顺利进入国家医保目录。今年,有8个中成药尽管通过了医保目录的初审,但最终未能被纳入医保支付范围。这些药品包括妇宁阴道膨胀栓、和兴活络油、枇杷清肺颗粒、蛇床子总香豆素软膏、唐草片、香雷糖足膏、香松通烙油以及益心酮滴丸。分析其原因,价格因素可能是导致这些药品未能最终纳入医保目录的主要障碍。这表明,在药品的性价比、先进性、必要性以及与医保局的价格谈判等方面,可能还存在需要进一步协商和优化的空间。
2024年10月21日,国家卫生健康委在对十四届全国人大二次会议第6961号建议的答复中显示,将推动各地制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施,支持更多的中成药、中药饮片纳入医保支付范围。
医保目录中中成药的高占比,对中医药行业是一个积极的信号。行业观点认为,3.1类新药经典名方的现代制剂,其研发过程相较于完全的创新药物来说,周期更短,这意味着它们能够更快地进入市场。随着医保目录的调整,中成药的市场需求将进一步扩大。药企需要抓住机遇,加强研发和市场推广,以满足不断增长的医疗需求。