LEAP™平台：在6个月内实现从项目启动到患者给药

为了加速和优化CGT产品的研发生产流程，为客户提供下一代制造解决方案，BioCentriq通过合作和创新，开发了一个新兴工艺技术平台——LEAP™平台。2023年6月，BioCentriq在第29届国际细胞和基因治疗学会（ISCT）年会上正式推出了LEAP™平台。

LEAP™平台旨在帮助处于早期阶段的生物技术公司加速产品研发速度，并降低IND研究和临床生产的成本与风险。在BioCentriq已有的资产和专业知识的基础上，LEAP™平台可提供多种模式，例如LEAP-NK™、LEAP-CAR™、LEAP-TCELL™、LEAP-TREG™、LEAP-MSC™等。其中，LEAP-NK™平台使用专有的供体细胞系可以将NK细胞的扩增数量提高12000倍以上，此外，该平台还能够将NK细胞扩增过程扩展到搅拌槽生物反应器，从而实现大规模且经济高效的生产。

BioCentriq公布的数据显示，LEAP™平台采用经过验证的生产工艺和分析方法，能够将工艺开发和扩大生产时间缩短高达75%，在6个月内即可实现从项目启动到患者给药的研发进度，最终能够将临床生产时间缩短50%，同时能够降低临床试验过程中的风险。

凭借专业的技术平台与服务能力，BioCentriq在转让、开发和制造用于临床试验的GMP药物产品方面积累了良好的业绩记录，目前已将4个CGT疗法商业化，并将20多个项目推进至临床研究阶段。

此外，在2024年2月，细胞免疫治疗药物研发商GC Cell宣布与BioCentriq签订工艺转让协议。GC Cell将通过利用 BioCentriq 的细胞疗法工艺开发、分析方法开发和生产制造等服务与解决方案，将自体免疫细胞疗法Immuncell-LC 引入美国市场。