流感试剂临床造假被通报 健识局 2024-04-22 11:39:31 A+ A- 4月16日,国家药监局发布一则通告称,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒存在临床试验真实性问题。国家药监局指出,该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录的不一致,临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局指出,对该注册申请项目不予注册,并一年内不予再次受理该项目的注册申请。 责任编辑:zx0600 点击查看全文(剩余0%)