对于公司业绩出现下滑,贝达药业并不避讳。公告指出,营收和净利润下降主要由于产品大幅降价;报告期内多个新药进入临床试验阶段,研发投入增加较多;公司募集资金投资项目新生产基地大部分已于2016年末结转至固定资产等原因。
东兴证券研报指出,贝达药业核心品种凯美纳销售价格进入医保谈判后降价幅度较大。由于全国部分省市医保目录的落地仍在逐步推进中,市场反应存在滞后性,销售量的增量还在逐步体现,销售收入同比有所下降。下半年凯美纳将销量增速将迎来爆发,弥补降价带来的影响。
国内首个小分子靶向抗癌药望迎市场拐点
贝达药业是一家由海归博士团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系。公司自主研发的产品埃克替尼属于国家1类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。
上半年公司继续精耕细作现有肺癌靶向药市场,加大产品宣传和学术推广力度,在潜力地区针对市场情况出台相应的市场策略,加快对新市场的布局和拓展。在2月份国家医保目录发布后,凯美纳在绝大部分地区陆续执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,而全国各省市医保目录的落地仍在逐步推进中。
由于市场反应存在滞后性,销售量的增量还在逐步体现,从各月销售增速来看,初步显现量价转换成效。针对各省市医保陆续落地,贝达市场、销售团队重点做好各地医保的衔接落实,为下半年各地凯美纳的销售打下基础,下半年销售有望迎来市场拐点。
自主研发推进多个新药进入临床阶段
报告期内贝达药业自主研发新药计划稳步推进,研发费用投入总额9039.02万元,比去年同期增长22.6%,占营业收入比重18.15%。研发投入力度大,巨额的研发投入,让新药研制速度大大加快,多个新药研发已进入临床试验阶段。
在新药临床前研究不断突破的同时,公司主要临床研究项目快速开展。目前,Ensartinib(X-396)与克唑替尼头对头的全球III期临床试验已在全球80多家中心启动;中国部分6月初获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)全球多中心临床批件,III期临床研究于7月7日召开启动会,29家中心启动工作也在顺利推进之中。X-082化合物眼科适应症研究在美国已经完成II期试验入组,后续将讨论和确定III期试验方案;X-082化合物肾癌Ⅲ期研究已于3月启动。