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药品质量问题频发业绩下滑,贵州百灵何时才能摆脱

​贵州百灵再被罚。

星期四 2021.12.02
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药品质量问题频发业绩下滑,贵州百灵何时才能摆脱

新京报       2021-12-02 20 : 36
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12月1日晚间,贵州百灵公告,控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(以下简称和仁堂药业)在生产药品“康妇灵胶囊”时,未严格按照注册工艺流程组织生产,被没收违法所得共3206.84万元。这已经不是贵州百灵首次因药品质量问题被罚。新京报记者不完全统计显示,2019年以来,贵州百灵已经出现6次违规问题。摆在贵州百灵面前的“麻烦”,还不止于此。

没收逾3000万“连累”2021年业绩

根据贵州百灵最新公告,控股子公司和仁堂药业生产药品“康妇灵胶囊”时,未严格按照注册工艺流程组织生产,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第十条第一款和第四十九条第一款的规定。贵阳市市场监督管理局责令和仁堂药业立即停止违法行为,并给予行政处罚,包括没收违法生产、销售后召回的药品“康妇灵胶囊”238922盒;没收违法所得共计3206.84万元。

这一罚款将计入贵州百灵2021年度当期损益,贵州百灵坦言,这将影响公司2021年度净利润。2020年贵州百灵实现净利润1.52亿元,此次罚款数额约相当于公司去年净利润的20%。

贵州百灵还表示,将加强对下属子公司的管控和监督,在今后的生产经营中杜绝类似问题再次发生。新京报记者梳理资料发现,这并不是贵州百灵首次违规。

此次“出事”的和仁堂药业,此前屡登质量黑榜。2020年12月,贵州省药监局在现场检查中发现,和仁堂药业(片剂)不符合《药品生产质量管理规范》;在贵州省药监局2019年3月发布的另一份公告中,和仁堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被依法收回其《药品GMP证书》;被收回GMP证书的两个月前,和仁堂药业还因违反《危险化学品安全管理条例》未如实登记易制爆危险化学品出入库、领取、使用、归还情况,未将库存易制爆危险化学品出入库、领取、使用、归还录入易制爆危险化学品信息系统,被责令改正。

仅在今年,贵州百灵就出现两次违规。其中,在贵州省药监局今年9月份发布的药品企业飞行检查情况通报中,贵州百灵现场发现缺陷7项,并被贵州省药监局约谈,监管部门责令限期整改;其全资子公司贵州省百灵企业集团正鑫药业有限公司现场发现缺陷11项,同样被责令限期整改。

年报显示,贵州百灵近年来均有罚款支出,其中,2020年罚款支出为21.28万元,2019年和2018年,这一数字分别为9.07万元、30.55万元。

业绩滑坡、实控人违规被通报批评

贵州百灵集苗药研发、生产、销售于一体,主力产品涵盖心脑血管类、咳嗽类、感冒类、小儿类药品,近年来,公司还在开拓以糖宁通络为核心竞争力的苗医药一体化项目。

对贵州百灵来说,还有更棘手的问题。在2018年达到5.63亿元的净利润高峰后,公司业绩开始走下坡路。2019年及2020年,公司分别实现净利润2.83亿元、1.52亿元,同比分别下降49.80%、46.11%。贵州百灵将2020年业绩下滑归因于疫情影响,医药市场感冒、咳嗽、清热解毒和退热类产品的销量被严格管控及强化市场建设,销售费用同比增加逾1.5亿元等所致。今年前三季度,贵州百灵业绩下滑的趋势没有停止,净利润为1.21亿元,同比下降25.05%。

在业绩下滑的同时,公司控股股东姜伟及其一致行动人质押股份数量已经超过4.67亿股,占其所持公司股份数量比例为98.31%,占公司总股本的比例达到33.07%。

另据今年11月深交所发布的通报,2019年至2021年4月,贵州百灵实际控制人姜伟、姜勇存在通过占用上市公司货币资金、公司贷款等方式非经营性占用上市公司资金的情形;2018年5月至2020年3月,贵州百灵为供应商贵州宜博经贸有限责任公司及潮州市潮安区梅园印务有限公司提供了买方保理担保。贵州百灵未就上述担保事宜履行审议程序且未对外披露,上述担保日最高合同金额为2.10亿元,直至2021年4月28日,上述担保才全部解除。深交所对贵州百灵、公司实际控制人姜伟和姜勇等人给予通报批评处分,并记入上市公司诚信档案。

近年来,糖宁通络产品成为贵州百灵押宝的一大主力产品,该药源于苗族民间验方,是贵州百灵开发的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的纯植物药。2014年以来,糖宁通络产品先后在中国医学科学院等机构开展临床前研究试验,并在贵州省、湖南省、内蒙古自治区等地医疗机构临床应用。贵州百灵能否走出多重问题的泥潭,还有待市场考验。

责任编辑:CF009
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