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亚虹医药9月23日科创板首发上会 核心产品前景、是否满足上市条件遭问询

9月15日,据上交所披露公告显示,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称:亚虹医药)将于9月23日科创板首发上会。

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亚虹医药9月23日科创板首发上会 核心产品前景、是否满足上市条件遭问询

中华网财经 2021-09-15 21 : 53
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中华网财经9月15日讯 9月15日,据上交所披露公告显示,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称:亚虹医药)将于9月23日科创板首发上会。

亚虹医药9月23日科创板首发上会 核心产品前景、是否满足上市条件遭问询

亚虹医药成立于2010年3月,是一家即将进入商业化阶段、专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新公司。

过往三年营业收入均为0 无商业化销售产品经验

从财务数据上看,2018年至2020年,亚虹医药营业收入均为0,归属于母公司所有者的净亏损分别为-5993.60万元、-1.72亿元以及-2.47亿元。报告期内亚虹医药尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

招股书相关数据显示,报告期内,亚虹医药的营业收入均为零,净亏损存在扩大趋势,由2018年的亏损5993.60万元扩大至2020年的2.47亿元。

由于亚虹医药核心产品尚未上市销售,产品上市后的市场空间存在不确定性。据招股书显示,核心产品APL-1202和APL-1702处于III期或关键性临床试验阶段,预计首个适应症将分别于2023年和2024年上市。亚虹医药尚无商业化销售产品的经验。

核心产品前景、是否满足上市条件被问询

证监会下发的落实意见函显示,上交所要求结合核心产品是否能纳入医保及用药指南、销售团队建设等因素,说明公司产品的市场前景情况,是否满足相关上市条件。

亚虹医药回复,根据近两年(2020年、2021年)医保目录调整政策,国家医保局明确在当年医保目录调整政策发布前获批的创新药均可申请参加当年的医保谈判,从目标适应症和已有临床数据来看,APL-1202符合临床急需、安全有效的基本条件,获批上市后即可申请通过医保谈判纳入医保目录。

目前公司主管销售及市场的负责人已到岗,其拥有多年的知名跨国药企工作经历及丰富的业务管理和团队管理经验。将发挥产品临床组合优势,采取合理的价格策略,制定专业化和差异化的学术推广及产品营销策略,持续完善自营团队和销售渠道建设,并大力推动APL-1202尽快纳入国家医保目录。

在顺利纳入医保并在乐观、中性、谨慎的峰值市场渗透率下进行弹性测算,APL-1202和APL-1702到2030年的市场空间分别可达到28.38~46.85亿元和29.38~48.97亿元;同时,在发生概率很小的悲观情况下,若APL-1202和APL-1702最终未被纳入医保目录,按照仅10%的峰值市场渗透率测算,APL-1202和APL-1702的市场空间也分别可达到16.39亿元和19.59亿元。核心产品符合“市场空间大”的上市条件。

责任编辑:CF000
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