国产九价HPV疫苗打破进口垄断 价格优势显著。6月4日，我国首款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获得国家药品监督管理局批准上市。这款由万泰生物研发的九价HPV疫苗是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。

该疫苗覆盖了HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，能够预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。目前，该疫苗获批在9-45岁女性中使用，其中18至45岁的女性按0、1、6个月三剂接种程序进行，而9至17岁的女性可以选择0、6个月两剂接种程序。

业内专家预测，国产九价HPV疫苗的定价预计为每支700-800元，通常国产疫苗的价格为同类进口疫苗的50-70%。如果需要接种两针，费用为1400-1600元；如需接种三针，则需花费2100-2400元。相比之下，进口九价HPV疫苗的价格约为每针1300元，全程三针接种需要近4000元。以一位需要接种三针疫苗的30岁女性为例，选择国产疫苗将比进口疫苗节省至少约40%的费用。

国产九价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合自主研发，采用了全球首创的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒技术，是我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。这项技术利用大肠杆菌高效生产出“长得像真病毒”的空心外壳，用于制造安全的疫苗。大肠杆菌作为表达系统具备独特优势，制备简单且成本低廉，虽然研发阶段门槛很高，但一旦实现技术突破，易于大规模复制生产，从而大大提高疫苗的可及性。

有意愿接种HPV疫苗的人群最关心的是疫苗的效果、安全性和接种费用。考虑到国产疫苗在生产工艺和成本方面的优势，其价格明显低于进口九价HPV疫苗。宫颈癌是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。首款国产九价HPV疫苗的上市将在价格上为患者带来一定优势，对于需要接种的人群来说，除了关心价格，还会关注产品的疗效。

根据国际权威期刊《柳叶刀·传染病》在2023年7月发表的一项研究数据，国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗具有相当的有效性及安全性。该研究共纳入488名18-26岁健康女性志愿者，随机分配并按照0天、45天、6个月三剂次免疫程序接种国产或进口九价苗，比较两种疫苗的免疫原性及安全性。结果显示，两组受试者在九个HPV型别中的中和抗体阳转率均为100%，抗体滴度也相当。此外，国产九价苗的总体不良反应发生率为42.6%，与进口组的47.3%相当，安全性良好。这项严格随机对照试验证明国产九价HPV疫苗可诱导与进口疫苗相当的保护性中和抗体水平，具有等效保护力。