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世卫批准中国疫苗后,国药中生董事长回应热点问题

北京日报客户端 2021-05-09 21:36:18
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原标题:世卫批准中国疫苗后,国药中生董事长回应热点问题

5月7日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。这是我国首个获得WHO紧急使用授权的新冠疫苗,疫苗的安全性、有效性和质量获得充分认可。

国药集团中国生物董事长杨晓明在接受CGTN采访时,就此次批准的意义、未来产能挑战以及匈牙利4月份颁发的GMP认证等问题进行了回答。

CGTN:世卫组织批准国药集团中国生物新冠疫苗紧急使用有何意义?

杨晓明:去年大年三十,世界卫生组织派专家赴中国生物北京生物制品研究所实地考察。我们所有的相关人员都在现场与检查组进行了直接对话。这表明国际社会对我们新冠疫苗的研发、生产和安全性是认可的,符合国际标准。最重要的是,在世卫组织批准紧急使用后,随着疫苗进入全球采购和供应系统,中国生物新冠疫苗将为全球战疫作出更大贡献。

CGTN:在产能方面,中国生物新冠疫苗面临哪些挑战?又是如何应对这些挑战的?

杨晓明:目前,全球对新冠疫苗的需求很大,远远超过对我们常用疫苗产品的需求。我们最初设计的年产能是1亿剂,后来扩大到10亿剂,在第三阶段,我们将扩大到30亿剂。除了北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所,我们还利用所属长春、兰州、成都、上海等生物制品所及国药中生生物技术研究院持续扩大产能和分包装能力。我们目前正处于车间建设的第三阶段,这将大大提高我们的产能。与此同时,我们已经与一些国家进行了接触,他们也将参与到新冠疫苗分包装工作中。截至目前,国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用,100多个国家和国际组织提出采购需求。

CGTN:国药集团中国生物新冠疫苗是中国首个获准在欧盟使用的疫苗,也获得了欧盟GMP认证。这对于疫苗在全球的分配有何帮助?

杨晓明:这是中国疫苗首次获得欧盟国家认证,也是匈牙利政府颁发的首个疫苗认证。他们的药品监管相关专家在中国生物北京生物制品研究所进行了严格的现场检查和评估后,颁发了认证证书。这表明我们的新冠疫苗的标准和质量是符合欧盟要求的。我们也正在与欧盟积极沟通,争取推动中国生物新冠疫苗在欧盟国家的供应与分配。

CGTN:中国生物的另一款重组新冠病毒疫苗正在中国河南进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验。这款疫苗与其他疫苗有何区别?

杨晓明:与灭活疫苗不同,这是另外一种技术路线的新冠疫苗。它基于新冠病毒棘突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,靶点明确,针对性强。免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用。基因重组蛋白疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行。无论是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗还是重组基因蛋白疫苗,只要证明有效,都有助于预防和控制大流行。

CGTN:中国累计接种新冠肺炎疫苗2亿多剂次。你觉得明年我们是否能实现群体免疫?

杨晓明:今年以来,包括国家卫健委和各级政府在内的国家疾控系统积极组织公众接种新冠疫苗。我们正在加快疫苗的生产和供应。我们预计到今年年底或明年初,中国能够建立起10亿人的免疫屏障。

来源:中国生物微信公众号

责任编辑:李平书 CN080
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