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印度国产疫苗成了?!

环球网 2021-01-03 16:31:22
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原标题:印度国产疫苗成了?!

据印度媒体报道,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的专家组已同意批准由巴拉特生物技术(Bharat Biotech)研发的、被称为Covaxin的新冠疫苗的紧急使用授权。这或将使其成为继牛津/阿斯利康的新冠疫苗Covishield之后,第二种在印度获得SEC上市授权的新冠疫苗。

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报道指出,Covaxin是第一款在印度本土开发的新冠疫苗,由总部位于海得拉巴的巴拉特生物技术有限公司正与印度医学研究理事会(ICMR)以及印度国家病毒研究所(NIV)合作研发。印度ANI新闻网援引政府消息来源称,专家组已建议批准Covaxin的紧急使用授权。该建议以及疫苗的推广接种方式,现在交由印度药品管理总局(DCGI)做出最终决定。

专家组是在同意批准Covishield的紧急使用授权的第二天,同意了Covaxin的紧急使用授权。CDSCO的专家组此前要求巴拉特生物技术公司提交有关Covaxin的数据,并建议加快正在进行的3期临床试验的志愿者招募工作。专家组此前还建议该公司可以进行中期药效分析,以进一步考虑使用Covaxin的限制性紧急使用许可。

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据报道,巴拉特生物技术公司提交了1期临床试验和2期临床试验的中期数据,以及在期刊上发表未经同行评审的安全性和免疫原性数据。但是,该公司尚未披露3期临床试验的结果或研究方案。

巴拉特生物技术公司总裁克里希纳·埃拉(Krihsna Ella)称,Covaxin疫苗对上个月报告的在英国出现的传染性更强的B.1.1.7变异新冠病毒毒株有效,因为这款灭活疫苗中含有两种可以应对变异毒株的成分。迄今为止,除英国外,这种新冠病毒变体在印度、丹麦、荷兰、澳大利亚、意大利、瑞典、法国、西班牙、瑞士、德国、加拿大、日本、黎巴嫩和新加坡等地均已被发现。

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在准备推出两种新冠疫苗之际,印度已经在全国范围内对疫苗接种工作进行了模拟演习,演习旨在测试疫苗输送网络和配套开发的数字平台Co-WIN,同时还检查了在疫苗接种后应对可能出现不良反应时的准备情况。

据印度卫生部在当地时间2日早8时公布的数据,印度累计新冠肺炎确诊病例达10305788例,累计死亡149218例。

责任编辑:苖玉轩 CN074
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