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国际首个!中科院研发的重组新冠疫苗获批紧急使用

北京日报客户端 2021-03-16 14:29:43
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原标题:国际首个!中科院研发的这款重组新冠疫苗获批紧急使用

记者今天从中国科学院微生物研究所获悉,该所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)日前获批在国内紧急使用,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

国际首个!中科院研发的重组新冠疫苗获批紧急使用

微生物所介绍,新冠肺炎疫情暴发以来,在中国科学院院士高福的带领下,微生物所研究员严景华、戴连攀等专家带领科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略。基于该基础研究的突破,微生物所第一时间与合作企业达成合作意向,联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,并拥有疫苗的独立知识产权。这也是我国之前公布的其中一条新冠疫苗研发技术路线的产品。

该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利,特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

责任编辑:路子康 CN078
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