我国有1.4亿糖尿病患者，其中1型糖尿病多发于儿童及青少年。近年来，国际上胰岛移植后5年完全脱离胰岛素的患者比例已上升到60%，有的患者甚至维持治愈长达20余年。然而，传统胰岛移植受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为亟待攻克的世界性难题。

近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员团队合作，在国际上首次利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛微创移植，实现了3例1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关研究成果发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》期刊上。

这是该联合团队继2021年利用再生胰岛移植全球首次治愈2型糖尿病后的又一创新突破，标志着糖尿病治疗有望进入“再生胰岛移植治疗”新纪元。基于自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液”，于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验批件，是全球唯一同时获批中美两国IND的再生胰岛药物。目前即将进入Ⅱ期临床实验。

1型糖尿病长期以来被视为无法逆转的慢性疾病，可能引发肾脏衰竭、失明、心脑血管损伤、低血糖昏迷甚至死亡等严重并发症，患者必须终身依赖胰岛素注射与频繁的血糖监测。程新介绍，通过给患者“更换零件”，即利用“内胚层干细胞”作为原材料，在体外重新构建出在血糖调控中起关键作用的胰岛组织——“再生胰岛组织”，可以实现糖尿病的功能性治愈。

研究团队经过二十多年的深入研究，建立了一套全新的技术体系——不再从“多能干细胞”出发，而是直接从“树干”的特定位置内胚层干细胞出发。这一新方法的优势在于分化方向明确，只朝胰腺、肝脏等目标细胞前进，流程从过去的40天缩短到了14天，且不会无限增殖，从根本上解决了成瘤风险。

此次临床病例涵盖了世界首例自体与中国首例异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病，以及世界首例再生胰岛移植治疗儿童1型糖尿病的情况，其中最长一例已实现临床治愈超过26个月。无论是自体还是异体再生胰岛移植，都能帮助1型糖尿病患者重建胰岛功能、自主调控血糖，甚至摆脱胰岛素依赖，长期改善血糖水平，避免并发症发生。目前该疗法需联合使用免疫抑制治疗，以防止自身免疫问题导致病情复发。

这项全球领先的技术背后，承载着两段跨越半个多世纪的科学情结。1965年中国科学院生物化学研究所联合其他机构，世界首次人工全合成结晶牛胰岛素，为后续用化学合成的生物大分子治疗糖尿病奠定了重要基础。1976年上海长征医院成功开展首例肾脏移植，至今已完成8千余例各类器官移植。从化学药物到生物大分子药物，从大器官移植到胰岛组织移植，再到如今的再生胰岛药物，上海正引领糖尿病治疗研究从“控制延缓”向“功能性治愈”跨越，实现了从“治标”到“治本”的转变。

此次突破离不开基础研究与临床的深度融合。长征医院与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心通过“强强联合”，形成了“临床痛点-基础研究-临床验证-创新药物转化”的“双向循环”机制，推动了这一世界领先的中国原创生物医药技术的发展。