中国创新药交易额现已超越美国，本土创新成果正逐步获得全球主流市场认可。医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛指出，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革、一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。在创新药数量增长的同时，标准不降低、国际化，对外授权的大幅增长反映出国际社会对我国创新药价值的认可。
盘点2025年的授权交易情况，不少业内人士预计跨国药企面临“专利悬崖”和降成本压力，对中国创新资产的需求将持续。出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进，意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。
从已披露的数据可见，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。信达生物与罗氏的合作成为开年第一单，信达生物获得8000万美元首付款以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。此后，中国创新药对外授权呈现井喷态势，涉及单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点，覆盖肿瘤、自免、减重等多种常见疾病类型。三生制药与辉瑞的合作刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录，恒瑞医药与GSK的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元。
顶流生物医药媒体Endpoints News发布的一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单中，中国位列赢家，评语指出2025年是中国生物制药行业异军突起的一年，吸引了大型制药公司的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行重要的科学研究，速度往往比美国同行更快。
中国创新药BD交易的火热背后是多层次因素的共振。根据国家药监局披露的数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。德勤中国生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人母兰英表示，2023—2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在在2026年迎来销售放量关键期。行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，现金流的自我造血能力逐渐成为衡量企业健康度的重要标尺。研发导向正发生质变，中国创新药正在经历从快速追随者向首创者或同类最优转变的关键拐点。
从产业层面看，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，中国企业如恒瑞医药和君实生物取得了显著成就，并在全球范围内处于领先地位。MNC面临着专利悬崖与研发效率下降双重打击，使其对中国创新资产的需求愈发迫切。摩根大通亚太区医疗健康投资银行主管刘伯伟坦言，对于引进早期创新管线，跨国药企的“中国采购”倾向愈发明显。
有药企高管表示，发现和开发药物仅仅是第一步，拓展市场边界、实现产品市场价值是第二步，也是最重要的一步。对外合作有各种模式，其中共同开发和共同商业化是一种不错的交易方式。不过，多位受访者指出，选择什么样的BD模式取决于公司自身所处的发展节点、资源多少与战略目标。
在创新聚焦的当下，BD交易模式方面亦有了新的变化。以信达生物与武田制药的交易为例，双方就IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作。这种在美国市场利润损失共担模式被称为Co-Co模式，即合作双方“共同开发+共同商业化”。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖表示，现在的BD市场越来越像一个买方很专业、卖方更要专业的市场。真正能谈出好条款的中国创新药企业，通常不是最会讲故事的，而是最清楚自己手里这条管线，在全球体系里到底解决了什么问题、替代谁，还能走多远。
中国成为全球创新药重要来源之一的同时，也存在不小的挑战。全球医药供应链正在深度调整，全球估值系统也正在重构，中国创新药BD交易在不断刷新纪录的同时，也正面临着模式探索的挑战、执行风险的考验以及潜在纠纷的隐忧。未来一到两年内，全球最易持续成为争夺焦点的领域仍将集中在肿瘤赛道和自免与炎症领域。对于常见实体瘤、小分子老机制、部分成熟慢性病领域等传统赛道，突围方式绝不能再走“同质化竞争”的老路。
国家药监局表示，从2026年开始将出台更多举措助推我国创新药高速发展。蓝恭涛指出，下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度。通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护。
2026年的创新药行业或许不会再有2025年BD狂欢式的暴涨，但会更加扎实、更具韧性。BD爆发所催生的现金流以及IPO热潮汇聚的研发资金为行业接下来的发展注入了源源不断的动力，提供了充足弹药；而商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善这三者将成为推动行业向上攀升的核心动力，共同推开一个“价值兑现”的美好新时代大门。