国产流感创新药进入井喷期 多款新药即将上市

新浪财经 2025-03-04 21:14:21
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近期,日本流感病例创历史新高。根据日本厚生劳动省收集的全国5000家指定医疗机构的数据,在2024年12月23日至29日这一周内,日本每周流感病例数达到317812例,这是自1999年4月采用现行记录方法以来的最高纪录。

国产流感创新药进入井喷期

相比之下,中国的流感情况相对较好。中国疾病预防控制中心2025年第7周(2月10日至2月16日)的监测数据显示,南方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为4.7%,低于前一周水平(5.5%),但高于2022-2023年同期水平(2.7%和1.9%),低于2024年同期水平(7.7%)。北方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为3.4%,低于前一周水平(4.0%),但高于2022-2023年同期水平(1.9%和2.0%),低于2024年同期水平(5.4%)。

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2025年第7周,主要流行的病毒亚型是A(H1N1)pdm09。国家流感中心对110株A(H1N1)pdm09亚型流感毒株进行神经氨酸酶抑制剂耐药性分析,结果显示106株(96.4%)对神经氨酸酶抑制剂敏感,4株(3.6%)对神经氨酸酶抑制剂敏感性高度降低。

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2024年4月1日至2025年2月16日期间,CNIC耐药监测数据显示,除72株A(H1N1)pdm09亚型流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低或高度降低外,其余A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有A(H3N2)亚型和B型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B型流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感。

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2025年1月20日,国家卫健委在《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》基础上,结合国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验,印发了流行性感冒诊疗方案(2025年版)。该方案提及我国目前上市的对流感病毒敏感的药物分为三类:神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂。

神经氨酸酶抑制剂通过结合神经氨酸酶活性区域的保守位点,干扰其唾液酸水解酶活性,阻止新生病毒粒子的释放。2025年版方案中的神经氨酸酶抑制剂包括奥司他韦、帕拉米韦和扎那米韦。奥司他韦每日口服两次,疗程5天;帕拉米韦每日单次静脉滴注不少于30分钟,根据病情连日重复给药,不超过5天;扎那米韦每日两次吸入给药,疗程5天。此外,日本于2014年批准了另一种神经氨酸酶抑制剂Laninamivir,仅需单次吸入给药。

流感病毒聚合酶是一个由PA、PB1和PB2三种亚基构成的异源三聚体复合物,被认为是抗流感药物的重要靶标。2025年版方案中的RNA聚合酶抑制剂包括玛巴洛沙韦和法维拉韦。玛巴洛沙韦是针对PA亚基的聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂,服用方法为单剂量口服给药。法维拉韦是针对PB1亚基的PB1 RNA合成抑制剂,每日两次口服给药,疗程5天。鉴于动物安全试验中发现法维拉韦可能导致胎儿畸形及肝功能损害等副作用,目前指南建议仅在其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用。

此外,还有许多国产在研的RNA聚合酶抑制剂,如青峰药业的GP681/玛舒拉沙韦、健康元/太景生物的TG-1000/玛帕西沙韦、征祥医药的ZX-7101A/玛硒洛沙韦、众生药业的ZSP1273/昂拉地韦、安谛康/先声药业的ADC189/玛氘诺沙韦和辰欣药业的WXSH0208。这些药物正处于不同的临床试验阶段,并显示出良好的疗效。

流感病毒每年呈季节性流行,当前可用的抗流感病毒药物种类较少,面对极易突变的流感病毒,会产生新的耐药毒株。期待国内能研发出更多有效的流感药物,为患者提供更多治疗选择。

责任编辑:卢其龙 CN070

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