代表建言药品说明书改大字号 呼吁适老化改革

百家号 2025-03-03 17:19:11
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药品说明书字太小、内容过于专业,导致老年人看不懂、看不清的问题已经存在多年。全国两会召开前夕,全国人大代表戴茵拟向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》。

代表建言药品说明书改大字号

戴茵在建议中呼吁修订《药品说明书和标签管理规定》,制定详细的实施细则,包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等,为企业提供明确的操作指南,切实让老年人能够无障碍地阅读药品说明书。

对于如何让老年人无障碍地阅读药品说明书,戴茵已连续三年向大会递交相关建议。前两年的建议已被国家药监局列为重点建议。2023年6月,该局发布适老化试点方案征求意见稿;同年10月,出台改革试点工作方案。截至2025年2月,全国已有1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,涉及21个省(市)、343个药品上市许可持有人。但相比于可上市销售的约10万种药品总量,参与试点的数量仍然很少。

药品说明书字太小、内容过于专业,让老年人感到无助。根据戴茵参与的一项专题调查,在受访老年人中,约84%的老人认为“字号太小,看不清”,另有58%的老人认为“专业性太强,看不懂”。调研中的不少个案也显示,许多老年人因看不清、看不懂药品说明书而长期给药厂打电话咨询如何服药。例如,湖南浏阳一名83岁的老人表示,由于适老化改革试点覆盖范围小,他并未在生活中体会到适老版药品说明书的好处。长沙一名74岁的老人也提到,自己每天需服用多种药物,最需要的是说明书上剂量、禁忌等关键信息简明呈现,但冗长的专业论述让他完全看不懂。

2006年,我国食药监局颁发《药品说明书和标签管理规定》,其中并未涉及说明书字号大小。直到2023年9月1日正式施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》中,明确规定要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。然而,仅有这份法律并不足够。目前方案仅为试点,缺乏法律约束力,企业心存犹疑,改革推进缓慢。此外,药品说明书适老化改革尚未形成全国统一的标准版本,导致企业参与的积极性不足。

针对以上问题,戴茵在建议中提出以下几点:全面铺开适老化改革,通过资金支持让更多企业参与;修订《药品说明书和标签管理规定》,明确适老化、无障碍化要求,并制定详细的实施细则;建立全国统一的电子信息平台,实现医药管理部门、药企、医院、药店、患者的数字化需求;加强宣传力度,建立健全监督机制,确保改革措施落到实处。

责任编辑:张佳鑫 0764

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