第十批国家药品集中带量采购结束,共涉及62种药品,覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域。部分中选的仿制药因价格低廉引起关注,例如间苯三酚注射液中选价格为0.22元一支,阿司匹林肠溶片最低3分钱一片。公众对这些低价药的质量和成本表示关切。
对于三分钱一片的阿司匹林肠溶片,有人担心其质量是否缩水。实际上,阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元左右,折合成100毫克/片的原料成本仅为0.003元,大批量采购时成本更低。企业通过全自动化生产、大包装设计等措施进一步控制成本,确保药品价格合理且质量不受影响。
国家集采的目标是让临床用上质优价宜的药品。以阿司匹林为例,在美国和印度,阿司匹林的价格也非常低。相关部门按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价,确保药品质量。药监部门会定期检查中选企业并进行全覆盖抽检,一旦发现质量问题,将采取相应措施。
国家医保局持续开展集采中选药品的临床真实世界研究,结果显示,中选仿制药在实际应用中的疗效和安全性与原研药无统计学差异。此外,高值医用耗材如人工关节也纳入了国家集采范围,患者使用效果良好。
尽管集采药品价格大幅降低,但企业仍能保持合理的利润。四川科伦药业通过参与集采获得了稳定的销量预期,并通过规模效应降低成本。石药集团则采用仿创结合策略,依靠创新药获取高附加值利润,推动企业发展。
集采不仅降低了药品价格,还为创新药腾出了支付空间。据测算,2018年以来,药品集采累计节约费用约6300亿元,其中大部分用于采购新上市的创新药。