近日,第十批国家药品集中采购结果公布,距离现场开标和拟中选结果公布已过去18天,创下最长时间间隔记录。期间,市场上关于此次集采的争议颇多,尤其是围绕“超低价中标”的合理性和相关品种质量与疗效的讨论不断发酵。
间苯三酚的“地板价”成为业内关注焦点。根据最终中标结果测算,由于间苯三酚第一顺位企业相较于第二顺位企业的报价降幅为50%,导致其虽然中标量大大超过第二顺位企业,但最终中标金额却不及对方。国家医保局召开座谈会,与会企业表示,“阿司匹林100mg/片的原料成本为3厘钱/片”,并强调“集采中选产品质量有保障”。国家药监局表示,对中选药品实行生产企业检查、中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
第十批国采中选结果正式在上海阳光医药采购网挂出后,部分品种的“超低价中标”引发大范围讨论。其中,阿司匹林肠溶片备受关注,该药物是中老年“三高”患者预防血栓心梗的必备药品。京新药业以每片3分钱的价格中标,降幅超八成。京新药业选择了天津、山东、河南、四川、青海、新疆(含兵团)作为供应省份,首年约定采购金额约为3100多万元,远超其他顺位企业。
间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。在竞价现场,四川海梦智森报出0.22元/支的地板价,相较最高限价降幅超九成,引起强烈反响。该公司以第一顺位选择了河北、黑龙江、四川、云南、陕西五个地区,首年约定采购金额约为339万元。尽管四川海梦智森的报价较低,但其间苯三酚注射剂的首年约定采购金额并不是中选企业的第一位。杭州沐源生物以0.44元/支的价格获得第二顺位,首年约定采购金额约为357万元,超过海梦智森。
专家表示,国采同一个品种的企业报价差距在20%-30%范围内比较正常,但出现离群值时需监管部门重点关注。这些离群值的企业报价动机分为几类,包括不惜代价确保中标集采、偶然因素或误操作、以及真实价格。对于产品质量,参会企业认为,不论价格高低、利润薄厚,都必须确保质量安全。国家药监局表示,将对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
联采办决定取消珠海和凡医药吡拉西坦注射液的中选资格,并将其列入“违规名单”,暂停该企业自2024年11月29日至2026年5月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。