国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》,新增91种药品,其中26个是肿瘤用药,覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌等常见癌症。
乳腺癌是全球女性高发的癌症之一,在我国威胁女性生命健康的恶性肿瘤中排名第二。该病分型复杂多样,晚期生存率低,患者负担重。根据国家癌症中心的数据,2022年我国新发乳腺癌病例35.72万例,在女性常见恶性肿瘤中的死亡率为第5位。
今年医保目录调整中,两款乳腺癌创新治疗药物被纳入,包括单抗类和抗体偶联药物(ADC),如帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)和注射用德曲妥珠单抗,为患者提供了更多可及的创新治疗选择。
近年来,随着创新药物的不断问世和临床治疗方案的丰富,我国乳腺癌诊疗水平逐年提高,形成了包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗在内的成熟体系。然而,晚期乳腺癌患者的生存率和生活质量仍然面临重大挑战。数据显示,晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%,总体中位生存时间为2-3年,治疗后复发转移率为30%-40%。
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师张剑教授指出,每年新发乳腺癌患者中约30%可能会发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌具有侵袭性强、恶性程度高、病情发展快等特点,且患者通常经历了多线治疗,身体状况较差,承受来自疾病本身、心理和经济等方面的压力较大。
在所有乳腺癌患者中,HER2阳性乳腺癌约占20%。这种类型的肿瘤侵袭性更强,预后更差。20多年前,全球首个针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物曲妥珠单抗出现,显著改善了患者的治疗结局。随着创新药物的涌现,针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗药物选择越来越多,如单克隆抗体(单抗)、小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和抗体偶联药物(ADC)。
目前,晚期HER2阳性乳腺癌的一线治疗策略主要以THP双靶联合化疗为主,即化疗(T)+曲妥珠单抗(H)+帕妥珠单抗(P)。今年刚纳入医保的帕妥珠曲妥珠单抗注射液作为创新的复方皮下制剂,通过帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双剂合一,为患者提供了更加便捷的治疗选择。
对于部分HER2阳性乳腺癌患者来说,即使接受了抗HER2治疗,仍可能面临耐药及复发转移的问题。因此,迫切需要新的治疗方案来延长生存期。针对这一情况,新一代ADC药物德曲妥珠单抗被成功纳入医保,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者进一步提升生存获益和生活质量。
HER2低表达也是乳腺癌的重要亚型之一,约占所有乳腺癌患者的45%-55%。这部分患者在既往会被判定为HER2阴性进行治疗,但传统的抗HER2靶向治疗对其效果有限。此次德曲妥珠单抗针对HER2低表达晚期乳腺癌治疗的适应症也被纳入医保,意味着更多乳腺癌患者可以从抗HER2靶向治疗中获益。