身处生物医药领域的从业者最能体会行业的变化。在2024中国医药工业发展大会和上海国际生物医药产业周主论坛上,复星国际联席首席执行官陈启宇表示,上海近年来出台的生物医药政策精准有力,在全国首屈一指。
生物医药是上海三大先导产业之一,也是培育新质生产力的重要阵地。近年来,上海推出了一系列支持产业创新发展的政策举措,如今年7月发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化八个方面提出了37条具体措施。上海在创新产品方面也持续发力,今年已有6个国产1类创新药获批上市,位居全国第二;10个第三类创新医疗器械获批上市,位居全国第一。从2019年到2023年,上海生物医药工业总产值年复合增长率达9%。
如何进一步推进上海生物医药产业创新发展,打造世界级产业集群?会场内外,科学家、企业家和创业者纷纷建言献策。其中,基础研究与原创研发是产业全过程加速的关键。四年前,有十余年国外大厂工作经历的王法回国加入联影集团,致力于电子助听器的研发。当时,我国助听器市场几乎被国外品牌垄断,高端医疗级助听器价格高昂。助听器的研发涉及芯片、算法、人工智能等多个领域,关键技术壁垒在于芯片。联影微电子决定自研芯片,并于今年8月推出了行业首款适合国人语言习惯的医疗级助听器,其内核是全球最小的异构六核定制芯片。这款产品不仅在国内市场受到欢迎,还有望进军国际市场。
近年来,国产药械产品和在研医药技术的国际认可度越来越高。2023年,中国创新药海外授权交易超过50笔,其中上海药企占比达38%。截至今年10月中旬,我国医药企业技术输出授权总金额为37.09亿美元,超过了2022年全年总额,上海的技术输出授权金额占比最高,为38%。今年9月,上海出台了《提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024-2027年)》,旨在进一步提升生物医药企业的国际竞争力,推动沪产创新药械产品海外上市。
吸引越来越多生物医药企业落户上海的原因在于其独具吸引力的产业生态。目前,国际排名前20的药品和医疗器械企业中有18家将中国区或研发生产总部设在上海。此外,一批高水平科研平台和新型研发机构也在加快建设。在临床研究方面,上海拥有6个国家级临床医学研究中心,依托33家市级医院布局建设了3000余张示范性研究型病床。
爱德华·莫泽在主论坛演讲中提到,AI与生命科学的融合是当下生物医药最热门的领域。AI几乎已覆盖从药物靶点发现到临床研究的全过程。我国已遴选出48个AI医疗器械揭榜项目和30余条AI药物研发管线进入临床研究。上海也在加快这方面布局,启动实施计算生物学专项,布局蛋白质工程通用AI设计平台等。
博睿康自主研发的脑机接口产品和思路迪诊断的卵巢癌体外诊断产品都受益于创新医疗器械审批“绿色通道”。这些产品的快速上市,得益于公开透明的审批流程和政府对生物医药全链条的支持。和黄医药也因上海的政策扶持,成功推出了三个1类新药并进入了国家医保。