近期，一位名为“老爸讲科学”的科普博主在微博发布消息称，有读者在服用北京同仁堂的仁丹后，被国外检测机构检测出严重汞中毒。该博主透露，今年3月，居住德国的王女士向其反映，她与丈夫所服用的北京同仁堂仁丹，经德国检测机构检测，汞含量高达9729.985毫克/千克，这一数值相当于欧盟对食品中汞含量最大限制的9.7万倍。
仁丹是一款非处方药物，其成分包含朱砂，而朱砂主要成分为硫化汞。涉事仁丹的生产方为北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂。当《中国新闻周刊》于4月18日致电该药厂询问此事时，工作人员回应称有售后部门正在处理，并提供了联系电话。然而，记者多次拨打该电话以及同仁堂董秘办电话，均未能接通。
尽管存在上述情况，同仁堂仁丹目前仍可在电商平台上直接购买。在记者以消费者身份咨询某电商平台上的同仁堂大药房旗舰店时，客服表示仁丹的生产过程遵循GMP标准，每批产品在出厂前都经过严格检验，确保产品质量稳定、安全可靠。
王女士在德国就医时，除被诊断为乳糜泻外，还发现体内汞、铅、银等多种重金属含量超标。医生虽未能确定具体原因，但为其安排了排毒治疗。经过两次排毒后，王女士尿液中的汞含量有所下降，但在今年1月的第三次排毒后，汞含量竟反弹近一倍，达到862毫克/千克。王女士与医生共同排查了此期间所服用的药物和食物，选定可能存在问题的两种中成药（包括仁丹）和一种食材送往德国一家重金属检测机构。检测结果显示，该批次仁丹中的汞含量高达9729.985毫克/千克。
朱砂作为我国历史悠久的矿物类药材，自《神农本草经》记载以来已有2000多年应用史，因其清心镇惊、安神、明目、解毒的功效，广泛应用于各类中成药和蒙、藏验方中。同仁堂仁丹的使用说明指出，该药适用于清暑开窍，针对伤暑引起的恶心、胸闷、头昏、晕车晕船等症状。除同仁堂外，国内另有乐仁堂、五和堂、通药制药集团等7家企业生产仁丹。
按照同仁堂仁丹说明书，一包仁丹含30粒，建议用量为一次10~20粒，每10粒约0.3克。该药遵循原卫生部药品标准（中药成方制剂）第5册WS3-B-0907-91进行生产，其中朱砂占比为7.94%。根据2015版《中国药典》，朱砂的日服用量规定为0.1~0.5克。王女士与其丈夫在去年9月至今年1月间各服用过一两次仁丹，每次15粒，用量并未超过《药典》规定。
然而，王女士夫妇汞中毒现象引发了对朱砂及相关中药中重金属含量标准的探讨。国家药典委员会委员、中国科学院西北高原生物研究所副所长魏立新指出，美国和欧盟将中国传统中药视为膳食补充剂，按照食品标准以元素总含量进行质量检测，导致许多中药面临重金属含量“超标”问题。部分出口至美欧的中药为符合当地检测标准，甚至会去除原有的矿物成分。
朱砂作为争议较大的中药成分，早在十多年前就因汞含量“超标”问题引发关注。2006年，英国药物安全机构在药店发现名为“复方芦荟胶囊”的中药，其汞含量超过英国标准11.7万倍，该药方中包含朱砂。2013年，同仁堂一款名为“健体五补丸”的药品因汞含量超出香港上限标准5倍被强制召回，同仁堂随后发布声明，强调含朱砂中成药均遵循药典处方和国家药品标准，患者遵医嘱服用是安全有效的。
《中国药典》规定朱砂药材及朱砂粉饮片中硫化汞含量不得低于96.0%和98.0%，而药材及植物类饮片汞的最大限量为0.2毫克/千克。魏立新解释，这一限量针对的是药品中杂质成分，而非朱砂中硫化汞的含量。他认为以食品标准评判药品并不合理，因为许多含重金属的传统药物如顺铂（含铂的抗癌药物）若按食品标准检测，也会被判定为重金属超标。
魏立新在文章中指出，当前含重金属传统药物安全性控制的核心问题在于片面的评价体系，如以食品标准代替药品标准、以元素总含量代替化合物含量、以外源污染成分代替治疗主体成分等。北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇则分析，国内外在含重金属中药标准化方面存在检测方法、限量标准和监管力度的差异。中国已制定《中医药-中药材重金属限量》国际标准，并积极研究重金属形态结构、动态代谢以更准确评估其毒性和安全性，而国际上虽有相关标准，但各国要求差异较大，尚未形成共识。
汞作为一种有毒重金属元素，使得朱砂及其制剂的安全性备受关注。魏立新表示，近十年的研究显示，在合理的药品临床剂量下，硫化汞的毒性基本检测不到，但其在人体内是否转化、转化条件及产物等还需长期研究。朱砂主要成分硫化汞在水中溶解度极小，化学性质稳定，正常剂量下不易在胃中分解被人体吸收，一般不会引发中毒症状。魏立新强调，不能仅凭元素毒性评估化合物毒性，不同化合物、不同价态的毒性差异显著。
尽管如此，朱砂原料可能存在甲基汞、乙基汞等杂质，需通过炮制去除，如“水飞”法。然而，不同企业的水飞工艺可能存在差异，导致入药朱砂量、纯度以及可能残留的毒性成分控制情况参差不齐，进而影响药品安全性。一项针对含朱砂中成药的风险评估研究发现，部分产品存在汞元素含量超标现象，推测可能是未进行水飞工艺所致。长期大量服用含朱砂中药可能导致肾功能障碍等严重不良反应。
值得注意的是，《中国新闻周刊》查询2020版《药典》发现，仁丹并未被收录。同仁堂仁丹的说明书显示，其不良反应和禁忌均为“尚不明确”，但建议高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性疾病患者、孕妇在医生指导下服用。说明书虽建议一次服用10~20粒，却未明确一天服用次数。邓勇认为，应在说明书中明确用药时间和剂量，并标注朱砂有毒及孕妇、肝肾功能不全者应避免使用。
总体来说，朱砂在发挥镇静安神作用的同时，确实存在较高的重金属中毒风险。患者在选择含朱砂中药时，需权衡利弊，特别是对于非紧急、非疑难病症，应考虑选择其他更为安全的药物替代。