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国内首个单针接种新冠疫苗来了 陈薇院士团队研发

北京晚报 2021-02-27 08:09:25
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原标题:国内首个单针接种的新冠疫苗来了!“人民英雄”陈薇院士表态

据国家药监局消息,2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。

该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

国内首个单针接种的新冠疫苗来了

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据悉,该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发。

该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗;单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2-8℃的条件下运输保存。

昨天,陈薇院士在接受采访时说:“我要感谢每个志愿者,感谢与我们一起夜以继日工作的各个部门的大力支持。

这次战疫,对我们团队来说,又是一次大的历练。我们特别希望,中国的科技创新,为全世界的新冠疫情防控贡献最强劲的中国力量。”

早在去年3月16日,陈薇团队研制的腺病毒载体新冠疫苗就获批启动临床试验,是我国首个进入临床试验阶段的新冠疫苗;4月12日又启动Ⅱ期临床试验,是全球首个进入Ⅱ期临床研究的新冠疫苗。

2月8日,Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

国内首个单针接种的新冠疫苗来了

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去年9月,陈薇被授予“人民英雄”国家荣誉称号。母亲看电视,发现女儿头发白了。话题#陈薇 研发疫苗半年头发由黑变白#冲上微博热搜,网友感动又心疼。

在接受采访时,陈薇说:“我一直觉得我们是军人,来自于人民,反哺于人民。我们承担了更多的困难,承担了更多的危险。人民会受到更少的病魔的折磨,更多地过上健康的生活。”“2003年的时候我说,穿上这身军装,就意味着这一切就是我们该做的,我为自己自豪!”

此前报道

单针、“可大规模快速接种”!陈薇团队新冠疫苗三期数据公布

继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据8日出炉。

巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。

国内首个单针接种的新冠疫苗来了

国内首个单针接种的新冠疫苗来了

陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一,多名专家对《环球时报》记者表示,该款疫苗的有效率数据非常不错,且单针接种意味着可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。

巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹当地时间8日表示,Ad5-nCoV(也称“克威莎”或“Convidecia”)在巴进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

上述官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。

据康希诺生物1日发布的公告,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。

据悉,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

Ad5-nCoV是军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队与康希诺生物合作研发的,分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。

临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》发表。

一名免疫学方面的中国专家8日告诉《环球时报》记者,Ad5-nCoV的有效率数据非常不错,尤其考虑到它是为数不多的单针新冠疫苗,在没有第二针加强效果的情况下,中和抗体滴度很难达到很高水平。“如果非要横向对比的话,Ad5-nCoV的有效率应该与其他疫苗第一针后的数据比。”疫苗领域专业人士庄时利和医生同日也对《环球时报》记者表示,虽然从表面上看,该疫苗的整体有效率似乎低于其他几款腺病毒载体疫苗,但要考虑到一个重要的先决条件,即康希诺疫苗是其中少有的单针接种疫苗。

目前,全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。

今年1月29日,强生宣布其疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。

相比之下,强生疫苗虽然也是单针,但其给出的有效率66%是不含轻症的,而且其85%的重症预防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。

“具体来看,在腺病毒载体疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的数据比较混乱,整体而言双针有效率并不高,只有70%;俄罗斯‘卫星V’疫苗的数据比较乐观,双针整体有效率为91.6%,是唯一一种整体有效率超过90%的腺病毒载体疫苗,另外根据其发表在《柳叶刀》的论文,‘卫星V’第一针后的有效率为73.1%,也是一个很好的数据。

整体而言,康希诺疫苗单针有效率能达到65.7%,是一个非常不错的结果。”庄时利和表示。

国内首个单针接种的新冠疫苗来了

国内首个单针接种的新冠疫苗来了

上述免疫学专家分析称,单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,即有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。

庄时利和也认为,Ad5-nCoV可以实现人群快速大规模接种,而90%的重症预防率意味着可以大大减轻住院床位的压力。

据了解,康希诺疫苗的另一优点是只需在2至8摄氏度下储存,适合运输分发。

不过,此次巴基斯坦方面公布的数据未提及康希诺疫苗的有效性是否会受病毒变异影响。

此前,强生、阿斯利康等都曾报告疫苗对于南非变异毒株的防护效力有所降低。

此外,接受《环球时报》采访的免疫学专家还补充称,需进一步观察康希诺疫苗的不良反应数据,因为腺病毒载体疫苗本质上类似一种感冒病毒,在接种过程中可能引发一些感冒症状,是否建议身体较弱的人群接种此类疫苗还需进一步观察。

责任编辑:周晶晶 CN032
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