疫苗接种第二日2人出现过敏 英国发出官方警告

新京报 2020-12-10 15:35:27
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当地时间12月8日,英国正式启动了新冠疫苗接种项目,由此成为全球首个大规模接种疫苗的国家。然而,首日接种情况并没有想象中顺利。

据BBC报道,2名医护人员在接种由美国辉瑞制药公司和德国BioNTech共同研发的新冠疫苗后,出现了不良反应。

随后,英国药物和保健产品监管署(MHRA)更改了接种建议,并发出警告称有严重过敏史的人不应接种这款疫苗。

2人出现过敏反应,英国立即更改接种建议

据BBC报道,出现不良反应的2人均是英国国家卫生服务机构(NHS)的员工,他们有严重的过敏史,此前被建议携带肾上腺素自动注射器。

在注射第一剂新冠疫苗后不久,2人便出现了“类过敏性反应”,这一反应通常会引起皮疹、呼吸困难,有时还会导致血压下降,但这与某些致命的过敏反应不同。

据NHS医学主任斯蒂芬·鲍伊斯透露,2名工作人员在出现过敏反应后便接受了相应治疗,目前恢复情况良好。

英国药物和保健产品监管署(MHRA)随后便更改了接种建议,“任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人,都不应接种辉瑞和BioNTech共同研发的疫苗;在接种第一剂疫苗后出现不良反应的人,也不应再注射第二剂”。

疫苗接种第二日2人出现过敏 英国发出官方警告

英国药物和保健产品监管署更改接种建议。/官方网站截图

MHRA首席执行官琼·雷恩表示,“在疫情严峻的背景下,即使已经开始接种疫苗,但如今出现的2例过敏反应,仍然需要我们保持警惕”。

目前,NHS已开始采取措施,并通知了所有与新冠疫苗接种计划有关的人员。当地时间12月9日起,NHS已开始询问所有接种过这款疫苗的人是否有严重的过敏史,以提供更多的帮助。

辉瑞将就过敏反应展开调查,专家呼吁不要恐慌

据英国天空新闻网报道,2人出现过敏反应后,负责疫苗研发的辉瑞公司在一份声明中表示,“作为预防措施,MHRA已经更改了接种建议,并将就过敏反应的原因展开调查,以便充分了解疫苗或将带来的安全影响,辉瑞公司和BioNTech都将为该调查提供支持”。

辉瑞公司发言人还表示,“这款疫苗在试验过程中被‘很好地耐受’,甚至在关键的第III期临床试验中,没有人出现严重的过敏反应,也并未引发研究人员对疫苗安全性的担忧。截至目前,这款疫苗大约招募了4.4万名志愿者,其中超过4.2万人已经接种了第二剂疫苗”。

不过,根据辉瑞公司的试验报告,在疫苗的临床试验中,该公司并未招募对疫苗有严重过敏反应史的志愿者。

据CNN报道,伦敦卫生与热带医学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯表示,“有些人并不知道他们是否会对疫苗的某些成分过敏,因此这些过敏反应可能仅仅是少数情况,且具有很多不确定性”。

埃文斯肯定了MHRA更新接种建议的做法,并呼吁具有过敏反应史的民众推迟接种疫苗的时间,直至引发过敏反应的原因被调查清楚,“不过,这一消息并不意味着公民要感到焦虑”。

疫苗接种第二日2人出现过敏 英国发出官方警告

医护人员出现过敏反应后,英国政府对辉瑞疫苗发出警告。/ CNN报道截图

帝国理工学院实验医学教授彼得·奥普肖也表示,“与所有药品和食物一样,人们对疫苗出现过敏反应的可能性较小,我们很快就了解了接种疫苗或将产生的过敏反应,监管机构也立即采取了行动,并发出预防性建议,这意味着我们的系统运转良好”。

多国陆续批准辉瑞疫苗

据《纽约时报》报道,英国政府于12月2日批准了由辉瑞公司和BioNTech共同研发的疫苗,并于12月8日开始大规模接种。此后,加拿大政府于当地时间12月9日也批准了这款疫苗的使用许可。

加拿大卫生部门在一份声明中表示,目前我们已经对新冠疫苗安全性及有效性进行了“严谨且独立”的审查,首批疫苗将于当地时间12月11日从比利时发出,加拿大人最早可于12月16日进行接种。

疫苗接种第二日2人出现过敏 英国发出官方警告

加拿大批准了辉瑞疫苗,最快将于下周开始接种流程。/《纽约时报》报道截图

此前,加拿大已与辉瑞公司达成协议,并订购了7600万剂新冠疫苗,可供该国3800万人口接种,预计加拿大还将从其他医药企业购买4.14亿剂疫苗,但疫苗的部署过程或将持续数月。

《纽约时报》指出,加拿大政府进行疫苗审查的流程与英国药监部门不同,英国药监部门主要是依据瑞辉公司自己的数据,这也是世界上大多数国家的通用做法。针对英国的接种者出现过敏反应的问题,加拿大卫生部表示,将会对这些案例进行进一步研究。

与此同时,据《澳大利亚人》报道,当地时间12月10日,澳大利亚总理斯科特·莫里森表示,“我们原计划于2021年3月开始接种新冠疫苗,但这一流程或将稍稍提前”,预计莫里森将于当地时间12月11日与政府成员举行会议,并就疫苗的推出时间表进行商讨。

新京报记者钱雅卓

责任编辑:周晶晶 CN032
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