国家食品药品监督管理总局在批准注射类医美产品时一直较为审慎。截止目前，国内获得正式批文的玻尿酸类产品仅有15家，而肉毒素的审批管理更为苛刻，迄今只有兰州生物制品研究所和艾尔建两家的产品获批。但实际上，“黑市”上流行的微整形类产品多达上百种。

邢路微表示，玻尿酸在我国属于三类医疗器械，肉毒素不仅是处方类药物，而且还属于毒麻类药品，无论是流通还是使用都应受到国家最为严格的监管。

但国人出境游以及跨境购物平台的兴起，让更多的未经国家食药监批准的产品大量流入国内，甚至不少消费者愿意自行出国带货。

“假货的危害众所周知，很多人觉得我只要不用到假货就行了，并没有意识到使用水货同样存在巨大的风险。”跨国药企艾尔建中国区总裁赵萍表示。

据艾尔建的工作人员介绍，以艾尔建生产的肉毒素“保妥适”为例，为了保证产品质量的稳定性，全球所有的保妥适原料都由美国集中供应，再到爱尔兰集中生产 。从生产到运输，每一瓶“保妥适”暴露在室温下的时间只能低于9个小时。一旦没有采用正规的冷链运输，产品的质量就很难保证。

“肉毒毒素致病菌是世界上毒性最大的一种细菌，每1g肉毒杆菌就可以用于生产上百万瓶‘保妥适’。在全球任何国家，肉毒素都属于受到严格管理的毒麻类药品，需要医生处方才能获得，因此没有经过合规冷链运输的肉毒素，或者不知道来源的产品，作用于人体的后果很难保证。”上述工作人员表示。据介绍，从今年开始三季度开始，艾尔建供应中国市场的产品额外加上了一种可供溯源的二维码，以解决中国市场“水货”横行的问题。

赵萍还指出，根据统计数据，中国的医美消费者平均年龄在35岁以下，但在美国70%的消费人群在45岁以上，“这意味中国的医美消费群体普遍不够成熟和理想，在消费者教育方面还需要政府监管部门、医疗机构、企业投入更多的努力。”