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美疾控中心发誓自研核酸试剂盒 决不随便效仿"先行者"

观察者网 2020-03-03 16:14:43
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“世界上医学最发达的国家,怎么会在诊断病毒感染上举步维艰呢?更多的美国人为何不能早点接受检测?现在到底有多少美国人携带新冠病毒?”

美疾控中心发誓自研核酸试剂盒 决不随便效仿

3月2日,《纽约时报》在的报道中连发三问,指责在严峻的疫情面前,美国疾控中心(CDC)仍坚持使用自研的、有缺陷的核酸试剂盒,而不用德国团队早已研究出的同类产品,这直接导致检测进展缓慢。

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对此,哈佛大学流行病学家迈克尔·米娜博士( Michael Mina)则解释说,CDC此举或是一种美国化思维作祟,认为“我们可是美国主要的公共卫生实验室,是不会随便效仿其他先行者的”。

随着美国新冠病毒确诊数上升,多例感染源不明病例出现,《纽约时报》3月2日发布报道指责美国CDC的病毒检测工作。其中指出,最令人不安的是,CDC不能及时提供足够的检测,是否会让新冠病毒有时间在美国大面积扩散开来?

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报道称,新冠病毒在中国出现后不久,美国CDC就开始研制自己的试剂盒。2月中旬,CDC推出一套核酸检测试剂盒,并向州和地方卫生实验室发放了数百套。然而在诊断过程中,检测的最后一步(第三步)有生产缺陷,出现了“实验结果不可读”的情况。

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之后CDC要求各地将检测结果寄回亚特兰大总部,承诺替换试剂盒。这起重大失误导致美国对病毒检测的进展停滞,当时州和地方实验室无法对核验作出最后诊断。而早在今年1月,德国研究团队已开发新冠病毒实验室的检测方法,能够在“非常短的时间内”可靠地诊断出病毒,这迅速被世界卫生组织采用,并分发给几十个国家。

德国团队的研究已于1月17日在世界卫生组织官网公布CDC不愿直接采用,还耗费时间修正有缺陷的试剂盒。在上周疫情出现在社区传播的迹象后,美国食品药品管理局(FDA)打破僵局,授权各州和地方实验室自行做初步检测。

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FDA表示,若有实验室已开发并验证了试剂盒,他们可以用来初步诊断,而不是依赖CDC的自研试剂盒。此举扩展了美国的检测能力。不过最后的确认测试仍需由CDC进行。米娜博士指责说,若FDA直接批准德国研发的试剂盒,美CDC简单地进行分发就行,“而不是非要从0开始创造一个新的”。即使是现在,美国政府也可以这么做。

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米娜认为,CDC坚持使用自研产品的举行,“可以说是一种非常美国化的思维”,就是“我们可是美国主要的公共卫生实验室,是不会随便效仿其他先行者的”。

美疾控中心用于新冠病毒的核酸检测试剂盒图自美疾控中心网站“这种无能的确超出了人们对CDC的预期”除了自研试剂盒惹争议外,CDC发布的检测标准也饱受批评。

美疾控中心发誓自研核酸试剂盒 决不随便效仿

CDC通过实施严格、范围狭窄的检测标准,使得美国能够接受检测的人数非常之少。2月13号起,美国疾控中心仅对近期去过中国的人、或和确诊病例有过接触的人进行检测。

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自上周加州和华盛顿州出现“感染路径不明”的确诊病例,捅出疫情在社区传播的迹象后,2月27日,美疾控中心扩宽了检测标准,将从韩国、意大利等地回国的旅客,以及“感染路径不明”等都纳入到检测标准当中。但即便如此,普通患者想要做新冠病毒检测还是困难重重。

约翰·霍普金斯医院急诊科助理教授劳伦·绍尔(Lauren M Sauer)表示,测试标准太严格,人们没有接受检测。“我从很多同事那听说,许多检测申请都被拒绝了”。

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报道采访了住在纽约皇后区的珍妮弗·奈特。上周日她和伴侣,以及一群朋友刚从意大利米兰回国。他们当中有几人在回国前后生病了,而珍妮弗头痛和喉咙痛,其伴侣一直发烧、咳嗽也很厉害。

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但珍妮弗表示,“我们好像没法接受检测”,医院急诊科工作人员告诉她,它们不做新冠病毒检测。布鲁克林的一家医院也这么说。珍妮弗还说,每当他们试图去问有关检测的事情时,“就会被赶出门”。她称她和伴侣现在都在家中自我隔离。

美国疾控中心2月27日公布的新标

报道还称,美全国的医生都在抱怨,检测标准太严格,以及机构的检测能力有限。此前CDC表示,有能力每天检测大约400份样本。美国CDC前主任费和平(Tom Frieden)表示,“很明显,推出这种检测标准存在一些问题”,“有很多沮丧的医生、病人和卫生部门”。

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报道指出,CDC已对约500名被认为疑似感染的美国人进行了核酸检测。但其他国家已检测成千上万次,中国都数百万次了。

最早研究冠状病毒的北卡罗来纳大学教授巴尔里克(Ralph Baric)不禁问到,“为什么韩国人一天能做一万次检测,而我们做不到?”

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他表示,中国已经有了无症状传播和社区传播,“为什么美国没有因此进行成千上万次检测呢?”“这种无能的确超出了人们对CDC的预期”,米娜博士( Michael Mina)直言,“在病毒检测的领域里,这并不是一个很难解决的问题”。而随着批评声越来越多后,特朗普政府官员承诺迅速扩大美国的检测能力。FDA局长斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn)表示,在私人公司和学术研究中心的帮助下,到本周末美国将进行多达一百万次的诊断检测。

延伸阅读:美国第15号特殊病例曾遭拒绝检测 不符合确诊标准

“感染路径不明”的美国本土第15号病例出现,捅出美国对疫情排查的漏洞。有媒体称,在美国政府没有察觉的情况下,疫情可能已经爆发。对此该国疾控部门透露,已经开始制定进一步的防疫策略。

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观察者网注意到,该15号病例,因不满足美国疾控中心早期给出的诊断标准,曾一度被拒绝接受核酸检测。该病患足足等了4天才获准接受检测。而负责照看该病患的医护,目前已被要求回家隔离。

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美国网民群起愤之。有人指出,这样的情况不在少数。也有人讽刺,美国疾控中心对待疫情的态度,就是“不测不报”。当地时间2月26日,美国疾控中心宣布加利福尼亚北部出现该国本土第15号病例,且未该国首例“感染路径无法追溯”的病例。次日(27日),观察者网注意到,社交媒体推特流传一张加州大学戴维斯分校内部信件。

信中,该校医疗系统(UC Davis Health,含医学院)执行总裁大卫·鲁拜斯基向全体师生写道,“我校接诊了一名新冠肺炎确诊患者,美国疾控中心正在调查这名患者是否为美国首个受社区感染的患者。”

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他透露,2月19日,这名患者从加州北部一所医院转院至加州大学戴维斯分校医疗中心,当时已经处于插管治疗状态,且配有呼吸机。该校申请美国疾控中心批准对患者进行核酸检测,但由于该病例“不满足美国疾控中心确诊标准”,不予获批。直到2月23日,美国疾控中心才批准核酸检测。2月26日核酸检测结果显示阳性。至2月19日转院到确诊,总计一周时间。

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该校表示,虽然该校医疗中心的医护已经按照标准做好了防护,但仍有“小概率”被感染新冠病毒。截止目前,该校已经要求部分医护回家隔离,定时检查体温。此外,该校正和州政府和联邦政府进行沟通,针对患者以及与其亲密接触的医护如何展开下一步工作。


《商业内幕》于27日证实,信中所述的病人,即美国昨日公开的本土第15号病例。观察者网此前报道,美国疾控中心于2月13日最新的确证标准,建议对“三类人群”进行核酸检测。就“无接触史但有症状的第四类人群”,美国并未考虑。


而第15号病例就属于“第四类人群”。该病患无疫区接触史,近期也没有接触过确诊病患者。被确诊时,美国官方一时无法获知其感染路径。美国疾控中心表示,这可能是新冠病毒已在美国进行社区传播的迹象。而由于排查的疏漏,CNBC新闻网认为,有可能新冠病毒在美国政府没有察觉的情况下,已经开始在当地社区扩散。

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对于这15号病例的遭遇,不少美国网民表示愤慨。有人讽刺,美国疾控中心针对此次疫情的态度,就是“不测不报”。该国疾控中心网站显示,截止目前,美国只对本土445人进行了核酸检测。

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也有人担心,因为美国疾控中心迟迟不给病患进行核酸检测,期间可能造成多位接触者感染。

有美国网民怀疑,这样的例子可能还有很多。随即有人回复,称自己在加利福尼亚州的家属,没有去过湖北,也没有和确诊患者有过接触,发烧得了肺炎流感检测呈阴性但当地医院不给其进行新冠肺炎核酸检测。

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“别再批评中国抗击疫情了,我们做得更糟。”有人写道。

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