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中国新冠疫苗还有多久可以投用?院士详细解答

观察者网 2020-06-21 09:16:24
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新冠肺炎疫苗生产的应急标准出台,与此同时,5个获批开展临床试验的疫苗其中有三个完成二期临床试验。如果出现特别重大公共卫生事件,可以启动疫苗的紧急使用。

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那么将要进行的新冠肺炎疫苗三期临床将要完成哪些试验?疫苗还有多久才能投入使用?国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院王军志院士给出了权威解答。

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总台央视记者余静英:一期临床实验达到了什么效果?二期临床实验又达到什么效果?接下来的三期临床实验要达到什么目的呢?

联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长中国工程院院士王军志:一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

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余静英:什么叫疫苗的保护率了?

王军志:就是在使用了疫苗的人群,过了流行周期后感染的人数和没有使用疫苗,用了安慰剂的人群中发病的人数进行比较,得出的的保护率。

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二期临床试验结果初步显示安全有效

在疫苗有效性方面,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。


王军志:揭盲结果经过统计学分析后,结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床打下了良好的基础。虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。

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王军志:新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。

未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异

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针对新冠病毒毒株在亚洲、欧洲、北美等地略有不同的报道,疫苗在全世界范围是否都有效的问题,王军志院士介绍,在疫苗有效性方面,目前尚没有报道不同来源新冠病毒与疫苗产生抗体反应的差异,新冠疫苗针对全世界不同来源病毒的有效性还需要在临床试验中进一步研究。

据人民日报报道,截至目前全球新冠肺炎疫情的感染确诊人数已经跨越了760万的警戒线,这对于全球各国来说,都是非常危险的一个信号。而很明显,目前人们最需要的东西就是新冠疫苗,中国也不例外,尽管现阶段相比于其他国家,中国的疫情走向已经有了明显的好转。那么,中国人到底什么时候才能用上疫苗?据钟南山院士给出的答案来看,目前中国已经有6种疫苗相继被投入试验当中,投入使用期限指日可待。不得不说,对于中国甚至是全球来说,这都是一个极好的消息,而国人终于能够心安了。

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此前钟南山院士在某直播活动中提到有关新冠肺炎疫情以及新冠疫苗的相关话题。钟南山院士表示,一个国家要想实现自然免疫,那么就必须保证国家有一半以上的群体都处于被感染状态。而这样造成的直接结果便是,会有近四千的人面临死亡的危机。对于这样一个严重的结果,毫不夸张地说,没有任何一个国家能够绝对承担得起。所以,单单是依赖自然免疫,这完全行不通。因此,专注于生产病毒疫苗,是极佳的方式,尽管需要付出很多的努力,但还是要全力尝试。另外,钟南山院士还提出,目前中国大陆已经有6种疫苗,被投入临床试验当中,他认为,这些疫苗,在今年的秋天或者是冬天以后,在出现紧急的情况下,是可以率先拿出来进行使用的。

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新冠疫苗对于全球来说,格外的重要。而中国领导人曾经也在公开会议中指出,中国所研制出的新冠疫苗,是面向世界面向全球的。对于借疫苗趁机对其他国家进行利益相挟的问题,绝对不会在中国的身上发生,一旦疫苗研制成功,中国会尽可能的保证疫苗供应,同时也保证疫苗瓶的足量供应。不仅如此,中国会始终响应世界卫生组织的号召,对非洲境内相关国家保持密切关注,会在关键时刻给予支持以及帮助。

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事实上,不仅仅是中国,全球各卫生组织以及国家也都在疫苗的积极研制过程当中。澳大利亚前期还对外界释放出消息,表示近期将会针对美股研制提供的一款疫苗进行临床试验。为保证疫苗的准确性,澳大利亚还特别找来了上百名志愿者进行该疫苗的注射。后期也保证会对这些志愿者进行长时间的高度关注,据了解,这是澳大利亚进行的首次新冠疫苗临床试验项目,结果也是让人不得不有所关注!

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2020年,新冠病毒的突然爆发,让中国在一瞬间面临巨大的危机。而时隔两个月的时间,新冠疫情在全球范围内蔓延开来,更是让诸多国家措手不及。在中国面临新冠肺炎疫情危机的同时,事实上中国也并不没有放弃对其他国家的支援。虽然疫苗很重要,但疫苗的研制过程十分复杂,所以在疫苗研制成功之前,各国需要关注的还是自身的防控工作。介于新冠稍早一些在中国大面积爆发,所以中国还坚持为其他国家提供了各种抗疫经验,目的就是为了让全球在最短的时间之内摆脱疫情危机。

不得不说,一场新冠肺炎疫情,暴露了很多国家存在的最直接的缺点。看起来现阶段,全球几乎都已经进入到了经济恢复阶段,但是真正将疫情控制住的国家,却属实没几个。塞尔维亚将众多大国全部甩在身后,成为欧洲地区率先摆脱疫情危机的国家,依靠的并不是病毒的“自动消失”,而是有了中国借助的外力。所以,相对来说,中国在疫情中占据的作用是巨大的。任凭某些国家怎样抹黑、污蔑,这都是无法改变的事实。

新冠疫情仍然在全球蔓延,新冠病毒不太可能像SARS那样忽然消失,而是会长时间存在于人群中,这场史上最疯狂的“疫苗军备竞赛”会如何影响当今全球的走向?

就在昨天,一口“大锅”甩来:

“我们务必要研发出新冠肺炎疫苗。不幸的是,我们有证据显示,中国正试图破坏我们的进展或者拖慢研发速度。”

“中国不希望我们……率先研发出疫苗。他们决定与美国作对,我认为这是与全球民主国家作对。”

“我真的相信,无论是英国或美国谁先研发出疫苗,我们都会分享。但中国不会分享。”

这是美国共和党参议员里克·斯科特7日对中国发出的最新指责。

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可是,在英国广播公司电视台的记者询问美方掌握哪些证据时,斯科特却拒绝提供细节,并且宣称证据来自情报界。

剧情瞬间尴尬……

事实胜于雄辩——

美国使用“中国病毒”的称谓,中国也有声音质疑病毒来自美国,国际本应合作抗疫,却逐渐转变为竞争和对抗。

疫苗开发从马拉松变成短速冲刺,既是技术、金钱和人力的比拼,也是一场命运的赌博。

新冠疫苗开发的门槛比想象中低,具备可成功开发疫苗实力的企业不少,但谁能最先拿出成品还很难说。

最乐观的情况,疫苗也要一年时间才能研制成功,距离大规模生产、全球铺货还需要走更长的路。

如果人类足够幸运,疫情可能会在一个时间点迅速退去;如果疫苗跑赢了疫情,那么持有疫苗的国家就拥有了结束战争的权力,企业就抢先享受全球几十亿人的市场。

当前除了用于预防的疫苗以外,用于治疗的药物也在加速竞争。

美国方面,巨头吉利德正在推动神药瑞德西韦,而中国在推动的是法匹拉韦。这两天,更多的药企投入到了这两种药物的临床有效性实验中,最近也会公布成果。

特朗普将新冠病毒称为“Chinese Virus”,可以想象如果美国抢先研发出疫苗或是神药,说不定依他的德性,也会叫“美国疫苗”、“美国解药”。

国家队在疫苗军备竞赛,

中国要想打赢这场疫苗战争,抗疫战争,只能靠跑得比别人快了。

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中国新冠疫苗开发走在世界前列

刚刚,大消息传来:中国部分大型国有企业的员工,他们在出国前,可以自愿选择注射中国研发的新冠病毒疫苗。

现在,已有部分有出国需要的央企人员,紧急使用这种,由国药集团中国生物技术股份有限公司下属公司开发的疫苗。

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背后却有着深刻的内涵:

中国的新冠疫苗研发,又迈进了一大步,大规模接种指日可待了!

新冠病毒的终极克星,即将要到来了!

在新冠灭活疫苗车间,经过更换防护服、进消毒间等几道程序后,进入负压车间,密布着各式密封罐、密封管道和双保险阀门。

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新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

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近日,中国工程院院士钟南山在接受采访时表示:“到目前为止,我们已经有5款疫苗在进行二期的临床试验,我们的速度一点都不慢。”

在这5款疫苗中,跑在前列的是腺病毒载体疫苗与灭活疫苗。

腺病毒载体疫苗是新兴技术,其原理是利用腺病毒这一具有强感染能力的双链DNA病毒,把编码新冠抗原的DNA序列通过基因重组的方式整合进腺病毒基因组内,并去掉腺病毒负责繁殖的基因,使得疫苗可以安全有效地引起人体免疫反应。

灭活疫苗则属于传统技术路径,其原理是研究团队制备出大量活病毒后,通过技术手段将其灭活,把病毒通过注射的方式引入健康人体内,以激活免疫系统。由于病毒的蛋白质外壳容易在人体内被降解,所以通常需要接种多次,对疫苗的需求量大。

国药集团研发的这种疫苗,是第一类中的灭活疫苗,也就是本质上就是种毒得毒,然后再把病毒直接杀死。

我们国家研发的新冠疫苗,5条技术路线,

常见的有5类:

第一类是减毒活疫苗,由老弱病残版的病原体制成,如脊髓灰质炎疫苗,即我们俗称的“糖丸”。缺点是,因为它们是活的,有很大风险,不适合免疫力低下的人群。

第二类是灭活疫苗,又叫死疫苗,病原体已经失去活性,如流行性脑膜炎、霍乱等灭活疫苗。采用灭活病毒作疫苗,安全性好且简便,但往往免疫原性差,效果不好。

第三类是亚单位疫苗,由病原体的核心部分抗原制作而成,副作用较小。如乙肝疫苗、百日咳疫苗等。

第四类是类毒素疫苗,是做了降毒处理的细菌毒素,主要对抗细菌性疾病。如破伤风疫苗、白喉疫苗。

第五类是随着分子生物等技术的进步,基因工程疫苗如重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、核酸疫苗等新型疫苗不断问世。科学家通过全基因测序技术,得到病毒的全场基因序列。

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中国1款腺病毒载体疫苗与4款灭活疫苗均进入二期临床试验。

按照常规,疫苗的人体试验疫苗的临床试验,先后分为一期、二期和三期。

一期人数较少,重点考察疫苗的安全性,并确定安全剂量;

二期人数稍多,重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体有效性和安全性;

三期人数最多,重点考察疫苗是否管用,

中国新冠疫苗研发,已经进入三期临床试验!

通过三期临床试验后,疫苗可以申请上市及批量生产。

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国药集团已宣布,疫苗研发已进入二期临床试验,集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者,以身试毒,带头接种了疫苗,受试者抗体保护率100%。

国药集团再次扩大试验样本,选择部分有出国需要的央企人员注射疫苗,说明该疫苗已经进入三期临床试验阶段,目标志愿者规模进一步扩大。

该疫苗离大规模接种,只剩临门一脚!

安全有效!新冠疫苗最快今年底上市

“截至目前,国药集团两个生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组,共2000余人接受了疫苗注射。

已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

据悉,临床试验分为三期,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

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”中国医药集团有限公司董事长刘敬桢说,疫苗是防控传染病最有效的手段,对最终战胜疫情至关重要。目前已有临床数据显示,疫苗安全性、新冠病毒抗体阳转率得到充分验证,其有效性得到了证实。

国药集团中国生物把疫苗研发作为科研攻关的重中之重,集中力量在工艺成熟稳定、质量标准可控,具有规模化生产和大规模人群使用的经验与条件的灭活疫苗研发上重点发力,并取得可喜成果。

国药集团中国生物承载着中国生物制品行业100年的历史,在消灭天花,消除脊灰,控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中是主力军、先锋队。

国药集团中国生物表示,将力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场,满足国内国际需要。

为验证新冠灭活疫苗安全性、有效性,助力新冠灭活疫苗的早日上市,国药集团还进行了疫苗预测试。

为助力新冠病毒灭活疫苗早日上市,首批以身试“毒”的志愿者竟然是包括国药集团四级企业党政主要负责人在内的数十名志愿者人体,预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。

如传说中的神农尝百草一样,中国生物制品工作者以身试药是一个传统,更是一种献身精神,一代一代的传承下来。

我们能够看到的是新冠灭活疫苗临床试验中2000多名入组受试者注射疫苗,看不到的是很多生物制品人撸起袖子在自己身上做试验。这些“特殊”的志愿者在用自己的实际行动践行作为一名央企人的责任与担当:

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意味着中国研发的疫苗,将会以一个大家都能消费得起的价格全球供应。

这是只有作为“疫苗最大生产国”的中国才能做出的承诺。

这一招首先是割喉战,打击了所有想以新冠疫苗牟取暴利的国际药企巨头;

同时又是一个中国的“马歇尔计划”,通过提供疫苗帮助各国复苏,一步步接过特朗普“孤立主义”后留下的权力真空;

作为全球化最大获益国,中国或许能通过疫苗话语权重启全球化进程。

当下,中国在全球出人出力,输送各种医疗物资和医务团队,但没有疫苗,讲话就底气不足。

尤其对贫困国家而言,这些国家本身无法应对疫情这样的公共卫生危机,即便是疫苗研发成功后,也没有充足的资本能够获取。

这就需要世卫组织、世界银行、全球疫苗联盟等国际组织进行援助,而在美国不断削减这部分捐款支出时,中国、欧盟等国家还在不断参与进去。

中美对抗的局势愈发扩大,

战场在5G、科技、香港、台湾,金融市场……

疫情是一场战争,疫苗则是终结疫情的终极武器,要看追赶病毒的人,谁先跑到终点;资本市场上,谁在搅风搅雨,只有通过疫苗实现群体免疫,才能彻底为这场战争插上胜利的旗帜,才有望真正享有安宁!

中国已经摆出了“达则兼济天下”的姿态,懂的人自然会懂,世界版图也将因此重新转动。

当中国拿出疫苗的那一天,将是全球股市大反弹的一天,也是全球经济真正走出疫情的冲击,恢复繁荣的一天!

对全世界来说,这支新冠疫苗,人们已经翘首期盼等得太久了…

但快中求稳,仍是研制新冠疫苗的关键。


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