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原研药PK仿制药 美专家呼吁应加快制定仿制药临床使用指南

中国网财经 2019-09-04 17:03:02
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原研药PK仿制药 美专家呼吁应加快制定仿制药临床使用指南

美国哈佛大学哈佛医学院R Preston Mason教授

中国网财经8月8日讯(记者杜丁)数据显示,中国18岁以上的男性大约有4.6亿人,性功能障碍总发病率在16%-20%,即有近1亿ED男性面临着如何选用治疗ED药物的问题。

今天在“践行健康中国行动,提升男性健康水平”专家媒体研讨会上,美国哈佛大学哈佛医学院R Preston Mason教授呼吁,相关部门应加快制定仿制药品临床使用指南,为患者和医生提供可靠的治疗和用药参考。同时,还应该完善现有的药物警戒制度,加强对仿制药临床使用监测,保证临床治疗安全有效。

据介绍,目前中国市场已有几款治疗男性ED药物,尽管原研西地那非效果不错,但仿制药的价格优势,也让部分男性难以抉择。对此,Mason教授建议,应首选高品质原研药,除非当时没有。“治病最贵的不是用什么价格的药,而是用错药、无效药或假药耽误病情甚至影响生命。” Mason教授认为,原研药疗效更明确,能够从长期的临床经验中预估出疗效和疗程,进而也就能预估出可能产生的药费。Mason教授介绍,在他的研究中,也经常得到临床医生的反馈,仿制药的起效状况大多不如原研药稳定,尤其是碰到从原研药换到仿制药的患者,往往需要观察一段时间仿制药的疗效,有些不得已还需要再换药,这其实也是用药成本。

据了解,男性勃起功能障碍由多种因素引起,有器质性的,有心因性的,也有因外伤、激素水平、微血管病变等疾病引起的,要进行科学的治疗,首先需要明确的诊断。

据北京大学第三医院男科中心林浩成教授介绍,目前临床中有诊断ED程度的简易自测量表,也有诊断勃起硬度的四级分类法,但这些诊断方法都是以插入性性行为为诊断基础的,不便于男性自我诊断。

而近日引进推广的ED自我诊断量表,被认为是一项用于诊断ED的验证性工具及金标准,该诊断量表由10项问卷题目组成,根据答题分值得出诊断结论,更方便无性伴侣的男性自我诊断。

据了解,依据这种诊断工具,在一项试验中,560名因性功能障碍而去门诊就诊的人群中有99例(17.7%)被确诊为ED患者。但这款自测工具也有其局限性,接受诊断的男性必须具有异性恋倾向,因为该研究中使用的心理测量工具尚未在同性恋人群中验证。

此次研讨会由人民日报社《健康时报》和中国性学会主办、辉瑞制药支持。

责任编辑:任宪奎 CF001
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