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丽珠集团回应“芬太尼”报道:相关项目已主动终止

丽珠集团12月3日晚间发布公告称,近日,公司关注到网络媒体关于芬太尼的报道,由于2017年7月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,本项目无参比对照药,已主动终止

星期二 2018.12.04
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丽珠集团回应“芬太尼”报道:相关项目已主动终止

第一财经       2018-12-04 09 : 21
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丽珠集团12月3日晚间发布公告称,近日,公司关注到网络媒体关于芬太尼的报道,由于2017年7月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,本项目无参比对照药,已主动终止。

公告称,公司于2016年2月收到原国家食品药品监督管理局核准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》(批件号:TYL2016-0033),申请立项研制药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。由于2017年7月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,本项目无参比对照药,已主动终止。

公司将严格遵守国家有关麻醉药品和精神药品的各项法律法规,积极拥护世界各国和地区对相关药品的严格管制。

丽珠集团还发布公告称,经公司核查,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片(批准文号:国药准字 H10940182),于2013年12月起已主动停止生产,特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。

责编:李志
责任编辑:CF001
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