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丽珠集团:美原研产品被终止上市,公司已终止相关仿制药研发

2018-12-04 09:21:47    澎湃新闻

12月3日,“芬太尼概念股”丽珠集团(000513)对相关报道内容做出了回应。

丽珠集团在公告中表示,公司关注到网络媒体关于芬太尼的报道,其中提及公司在研品种盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。该药品由于其原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,本项目无参比对照药,已于2017年7月主动终止。

丽珠集团:美原研产品被终止上市,公司已终止相关仿制药研发

丽珠集团还表示,公司将严格遵守国家有关麻醉药品和精神药品的各项法律法规,积极拥护世界各国和地区对相关药品的严格管制。

在2016年2月,丽珠集团曾收到原国家食品药品监督管理局核准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》,申请立项研制药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。

资料显示,盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚均具有镇痛解热的作用,在临床上常被作为癌症治疗中的止痛药。盐酸羟考酮是一种阿片类镇痛药,长期使用具有成瘾性和依赖性。

在刚刚结束的习特会上,中方与美方达成协议,双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。

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