2026年医保目录调整方案首次将中成药说明书“尚不明确”列为重点清退对象，超70%中成药批文面临淘汰，引发行业深度洗牌与转型。

国家医保局《2026年医保目录调整工作方案（征求意见稿）》明确，将说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”任意一项标注“尚不明确”的中成药列为重点调出对象，直接衔接药监局2023年《中药注册管理专门规定》第七十五条。该条款要求2026年7月1日起，此类中成药再注册申请不予通过，现存约5.7万个批文中超4万个（70%）面临淘汰风险。

中成药长期存在安全信息标注缺失问题：2018年版国家基药目录中，中成药不良反应标注率仅20.64%，禁忌标注率30.1%，药物相互作用标注率低至1.07%。监管层指出，模糊表述导致用药安全隐患，如龙胆泻肝丸曾因未标注马兜铃酸肾毒性致健康损害。