HPV尿液检测技术目前正处于临床试验和审批推进阶段,预计未来2至3年内可能实现初步应用。
HPV尿液检测离应用已经比较近了。据2023年9月消息,诺辉健康的宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清,作为首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品,已获批欧盟认证,并于2023年3月在中国香港首发,预计于2027年在中国内地上市。
该产品在检测准确性上表现良好,其注册临床试验基线数据显示,受试者HPV整体阳性率约为10%,基线临床数据与宫颈样本总符合率达97.42%,基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总符合率达97.77%。
此外,香港相达生物公司也在致力于开发HPV尿液检测产品,该公司已成功筹集3400万美元资金,计划在明年完成大规模临床研究,以确认目前观察到的良好结果。一旦临床研究成功,该产品也有望推向市场。