应急演练现场

人民网无锡9月7日电（耿志超）“近期无锡地区医疗机构陆续出现16例某医疗器械公司生产的一次性使用硅胶导尿管引发的不良事件报告，1天内无锡市人民医院集中发生同产品7例不良事件……”7日，由国家食品药品监管总局指导，江苏省食品药品监管局和无锡市人民政府主办的“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练”在无锡举办，国家食品药品监管总局有关处室、全国17个省（区、市）食品药品监管部门以及江苏省有关厅局、省内各级食品药品监管部门、无锡市有关部门的1500余人现场观摩了演练。

在应急演练现场，据江苏省医疗器械所出具的检测报告显示，确定该产品为不合格产品，导致事件性质从不良事件变成突发事件，达到启动Ⅲ级应急响应的条件，无锡市政府召开紧急会议决定启动Ⅲ级应急响应，按照医疗器械安全突发事件应急预案迅速有效地开展应急处置工作。各部门快速反应，迅速查清事故原因，使出现问题的患者及时得到有效救治。无锡市食品药品监管局对事故责任单位进行了立案查处，事态得到有效控制。应急响应终止后，相关部门举行新闻发布会，并做好善后处置工作。模拟情景为演练共持续90分钟。

“医疗器械安全关系群众生命健康和社会稳定。”江苏省食品药品监管局副局长俞善浚表示，组织开展医疗器械安全突发事件应急演练，旨在检验《江苏省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》科学性和实用性，规范医疗器械安全突发事件应急处置流程，锻炼队伍的突发事件应对能力，希望承担医疗器械安全职责的相关单位和工作人员以此次演练为契机，通过演练检验联动指挥机制，提升监管人员快速反应、协同作战能力，为保障人民群众的用械安全构建坚实的防火墙。